简介:目的对狗皮膏的皮肤用药安全性进行评价研究。方法取不同厂家样品10批分别进行家兔急性皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验,同时采用原子吸收分光光度法测定给药后家兔血铅浓度的变化。结果10批样品中有7批出现皮肤刺激反应,除A厂家1批为中度刺激性,其余为轻度刺激性;10批样品均未见皮肤过敏反应;狗皮膏连续给药7d后,给药组的血铅浓度与对照组相比差异有统计学意义(P〈0.01),连续给药14d后的血铅浓度与连续给药7d相比差异有统计学意义(P〈0.05)。结论狗皮膏引起皮肤刺激反应的风险较大,且不同厂家间、厂内批次间存在差异;久贴狗皮膏可引起血铅升高,建议改善制剂以减轻不良反应。
简介:摘要目的观察2型糖尿病合并周围神经病变(DPN)患者应用α-硫辛酸注射液临床疗效,并对其安全性进行评价。方法63例DPN患者分为两组,均行糖尿病常规治疗,对照组31例同时应用甲钴胺治疗,研究组32例则同时应用α-硫辛酸注射液治疗。对比观察两组治疗前后的神经传导速度、神经病变总症状(TSS)评分,密切监测血糖和肝肾功能并观察不良反应。结果两组患者在治疗后神经传导速度均明显加快(P<0.05或P<0.01),研究组优于对照组(P<0.05);TSS评分方面,治疗后两组患者均明显降低(P<0.05或P<0.01),研究组降低更明显(P<0.05);两组患者在治疗期间肝肾功能无明显变化,均未见明显不良反应。结论2型糖尿病合并周围神经病变患者应用α-硫辛酸注射液治疗,安全有效,具有良好的临床应用价值。
简介:采用单次灌服固定剂量方法,选择相当于小鼠1倍、5倍、50倍消耗日粮的量配制3个剂量(0.2g/mL、1g/mL、5g/mL)的生物发酵牛粪饲料浸提液灌胃,作经口急性毒性试验(LD50试验)。然后将生物发酵牛粪按饲料配比的10%、15%、20%取代麸皮,饲喂小鼠60d,进行亚急性毒性试验。试验期间观察小鼠的行为、精神、粪便情况,并分别于第10天、第61天清晨空腹逐只称重小鼠。第61天后进行剖检,观察小鼠组织、器官情况。试验结果表明:经口急性毒性试验中,0.2g/mL、1g/mL、5g/mL的生物发酵牛粪饲料浸出液经口灌服均对小鼠无不良影响。亚急性毒性试验中,以10%、15%、20%的生物发酵牛粪饲料取代麸皮,饲喂小鼠60d后,均对小鼠无不良影响,小鼠繁育正常,剖检小鼠未见组织器官病变,且试验组均较对照组增重率高,提高率达1.8%~9.25%。
简介:摘要:近些年来,基因工程技术发展并兴起,转基因食品逐渐进入寻常百姓家,而对转基因食品的争议自它诞生之日起就未曾停息。转基因食品的产生依靠基因工程技术的发展,基因工程技术打破了自然条件下不同物种间DNA沟通的隔离,使不同物种间的基因交流成为可能,转基因食品安全问题由此产生。本文基于基因工程技术相关知识,介绍了转基因食品带来的潜在的不确定性风险,阐述了“实质等同性”原则,简述了转基因食品的完整安全性评价流程要点和管理办法,并点明了转基因食品的发展前景以及我们看待转基因食品安全性这一公众问题应持有的科学态度。
简介:摘 要:目的 对海参油的服用安全性开展毒理学研究。方法 按照国家标准要求和相关规定,首先进行小鼠急性毒性试验,然后进行遗传性毒性试验,包括Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验,最后进行大鼠 30d喂养实验来评价其毒理学安全性。以2000、1500、1000mg/kg·bw三个剂量,观察大鼠体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规等指标的变化。结果 最大给药量(30000mg/kg)的样品灌胃后,未见中毒症状,无动物死亡;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验结果均为阴性;30d喂养试验发现,与对照组相比,各剂量组大鼠的各项指标差异无统计学意义(P>0.05)。结论 本品在本实验范围内无毒,无遗传毒性。