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  • 简介:药品稽查本身比较复杂,涉及到的内容有很多,在当前监督检查的阶段,对于已经公布的假冒伪劣产品必须及时处理。抽样检查需要完善的监督机智,整个工作以打假治劣为主要目标,融入专业性、技术性和政策性等方面技巧,力争用有限的抽验经费达到检出假劣药品的最大效果。

  • 标签: 药品稽查 监督抽验 作用
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  • 简介:摘要目的为全面了解近年来我州药品抽验情况,更好地指导药品抽验工作,同时,为药品产、供、用及药监部门提供参考依据。方法一年来抽验的药品质量进行了认真的统计和分析。2012年,我所共完成检品203批次,抽验不合格药品33批次,占抽验药品总数的16.26%。结果药材及饮片、抗生素、中成药质量问题较为严重。结论药品监管部门应加强监管并提高技术监督的能力,相关药品生产、药品经营企业、药品使用单位应增强社会责任感。

  • 标签: 药品 监督抽验 质量分析
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  • 简介:摘要药品抽验是国家食品药品监督管理总局为了提高药品质量,保证人们用药安全对药品进行监督管理的一种手段,其也是药监部门的一项重要工作,在对药品进行抽验的过程中,如何进行抽验,提高药品质量监督抽验的不合格率,保证抽验结果准确率极其关键,这能够有效的提高人们的用药安全,保证患者的生命健康。

  • 标签: 药品抽验 不合格率
  • 简介:军队药品制剂抽验是军队依据国家计划和中央军委后勤保障部药品制剂抽验计划进行的一项经常性工作,也是保证官兵身心健康、提高部队战斗力的一项重要举措。通过对2015年东部战区医疗机构药品制剂监督抽验数据分析,探讨药品制剂不合格原因、抽验样品寄送过程质量控制、制剂品种抽验覆盖率及中药饮片质量监管等问题,提出筛选物流系统、推行制剂多批次抽验和不合格品种专项监督抽验的模式,为进一步提高药品制剂质量安全监管能力,确保部队官兵和人民群众用药安全提供参考。

  • 标签: 药品 制剂 监督抽验 质量分析
  • 简介:国家食品药品监督管理总局在2014年首次在全国范围内开展定制式义齿的监督抽验工作,抽验中发现义齿在生产管理、行业规范和产品质量等方面都存在不少的问题。本文结合我单位多年来的检验情况,对义齿行业现状和产品质量进行分析,并提出一些思考和建议。

  • 标签: 定制式义齿 监督抽验 行业现状 产品质量
  • 简介:目的:探索四川医疗器械产品质量监督抽验优势与不足,促进产品质量监管的规范化、制度化。方法:通过文献查阅,到质量监管部门调研与访谈,分析影响因素,提出思考与对策。结果:四川产品质量监督取得显著成绩的同时,在抽验品种数、范围和抽样任务等方面不适应产品发展需要。结论:要保证产品质量,必须扩大抽验范围、增加样品来源、提高抽验人员素质、强化政府监管职能,才能促进四川医疗器械健康发展。

  • 标签: 医疗器械 产品质量 监督抽验 影响因素 调查探讨
  • 简介:【摘  要】 药品抽验工作是药品监督管理工作的重要组成部分,是提高药品质量,保证人民用药安全有效的重要手段之一。提高药品抽验的靶向性,对于打击制售假冒伪劣药品行为,尤其是在新的药品抽验体制下,使有限的资金发挥最大的效率,具有十分重要的现实意义。 

  • 标签: 药品抽验;综合素质;药品质量信息
  • 简介:随着我国科技水平和人民生活水平的不断提高,人民群众对药品用药安全与有效越来越重视,药品质量的优劣直接关系到百姓身体健康和生命安全,为全面落实党中央、国务院提出的保证群众饮食用药安全,实施食品药品放心工程的指示精神,国家食品药品监督管理局每年都安排国家局局本级药品监督抽验,国家基本药物评价抽验(中央补助地方经费项目)等,同时我国制定了一系列的法律法规,进一步改革和完善药品抽验机制,推进药品快检技术的应用,增加药品抽验的覆盖面和靶向性,抽验覆盖面已由以前的每年覆盖1/3提高到现在的90%左右,笔者结合近几年从事药品监督抽验工作的实际情况,列举了在实际工作中遇到的几个问题,提出了自己的想法,供大家进一步探讨。

  • 标签: 药品监督 抽验 解决方法
  • 简介:

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  • 简介:摘要目的探讨抽验在药品风险监管中的作用。方法收集与整理本辖区2016年1月到2017年12月发布的药品质量公告,分析抽验药品总批次、合格率、主要不合格情况。结果2016年与2017年的药品抽验总体不合格率均低于9%,对比无显著差异(P>0.05)。2017年本辖区加大对中药材及饮片的监督抽验抽验总批次为120批,不合格66批,不合格率55%。2016年1月到2017年12月本辖区药品抽验不合格项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定等。结论抽验在药品风险监管中具有重要作用,是加强药品质量监管的重要手段,要充分利用已经查出的不合格药品信息,提高药品生产与使用安全。

  • 标签: 抽验 药品 风险监管 中药材 不合格率
  • 简介:摘要通过对比新形势下的药品抽验的工作要求,查找江门市在药品抽验工作中存在的几点问题,探讨提高我市药品抽验工作的绩效水平的方法,力求进一步提升我市药品抽验工作效能,提高全检能力和科研水平,为药品监管提供强有力的技术支撑。

  • 标签: 药品抽验 绩效水平 方法