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  • 简介:摘要西药制剂可以有效的保障西药顺利生产和研发,制水系统在西药制剂的制药用水中有着非常重要的意义,其直接影响着药品质量的好坏。为此,西药制剂必须严格依据药品自身的特质选择制水设施,制水系统不但可以保证生产出的用水符合药品特质,还可以把有效降低生产成本,从而获取到极大的经济效益。文章重点对西药制剂制水系统设备的工艺流程以及制水系统验证方式、检测方案和检测结果做出了分析,同时还提出了相对的整改政策,对西药制剂的制水系统提供有力的保障。

  • 标签: 西药 制剂室 制水系统 验证方法
  • 简介:摘要结合首都医科大学附属北京儿童医院西药制剂情况,分析空气净化系统的验证方法、检测方案,总结控制管理洁净间环境要求的措施,通过验证,本院西药制剂洁净间的空气净化系统在空气培养沉降菌方面达到了净化的要求,是符合规定的。

  • 标签: 西药制剂室 空气净化 验证方法
  • 简介:

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  • 简介:验证管理是《药品生产质量管理规范》第四章项下所含要求,验证基本概念是指在药品生产和药品检验中所使用的厂房、设备、原材料、生产工艺、质量检验方法等能否始终如一地生产符合质量标准的药品且有书面文件的行为。验证是药品生产的系统工程,医院制剂将GMP切实具体地运用到生产过程中,必须实行验证管理;实施GMP未经验证则带有盲目性,亦缺乏可靠依据。验证可确保产品质量使其安全、有效、稳定,在不断完善中使生产过程符合GMP标准;验

  • 标签: 医院制剂室 验证方案 《药品生产质量管理规范》 生产工艺 药品检验 生产过程
  • 简介:医院制剂应按照药品生产质量管理规范(GMP)要求进行改建和重新布局、设计,在医院制剂管理中推行GMP势在必行,必须加强医院制剂的建设与管理

  • 标签: 制剂室建设 医院制剂室 建设管理
  • 简介:我院于1991年根据药品生产的GMP标准和卫生部及省、市药政管理部门有关医院制剂生产的要求,设计施工新建了制剂大楼,总面积1639m~2。设有:中药制剂、普通制剂、五官科制剂、输液生产线、口服液生产线及药检

  • 标签: 医院制剂 药品质量控制 制剂室 GMP软件管理
  • 简介:

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  • 简介:摘要:感冒是临床上比较常见的一种疾病,发病率高,各个年龄段的人群均可患病;感冒的临床症状存在较大的个体差异,但是主要表现为咳嗽、发热、头疼、流涕、鼻塞等,部分患者还会出现浑身酸痛的症状。临床上针对感冒患者,大都选用相关的复方西药制剂进行治疗,一般来讲,经过一到两个星期的治疗,患者各种临床症状都会逐渐消失,并恢复健康。

  • 标签: 抗感冒 复方西药 制剂分析
  • 简介:摘要目的研究分析医院制剂的发展对策。方法从医院制剂管理现状入手,分析制剂存在的问题,探讨制剂的发展对策。结果目前制剂存在地位尴尬、经济效益低、生产效率不高等难题。结论制剂需要改善自身硬件条件保证产品质量,开展特色制剂研究提高自身竞争力,提倡建立区域性制剂中心提高生产效率,加强人才队伍建设实现良性发展。

  • 标签: 制剂室 现状 发展对策
  • 简介:自2000年7月至9月,我们用了近3个月的时间对我院制剂进行了较全面的改造.近期经过对照军区卫生部(2000年12月修订)自检,不断补充和完善,我院制剂的改造工作在硬件上和软件上均取得了较好的成效.

  • 标签: 制剂室建设 做法 体会
  • 简介:摘要中医院重点专科的特色,离不开特色制剂的支撑,加强专科建设,是医院实现快速跨越式发展的重要方法之一。中药特色制剂是防病治病的重要武器,是医院竞争的核心组成部分,在国家对医院制剂采取不鼓励政策,同时加强监管的形势下,制剂的发展面临着挑战与机遇,只要顺应临床需求,开发特色制剂,满足患者个体需求,转变观念与生产模式,走差异化竞争路线,做好拾遗补缺,制剂在很长的时间内还有生存的空间。

  • 标签: 特色制剂 制剂室建设
  • 简介:目的:测定服用抗癫痫中药制剂患者血清中苯巴比妥、丙戊酸和卡马西平的浓度,以监测抗癫痫中药制剂的合理应用。方法:采用荧光偏振免疫法测定患者空腹血清苯巴比妥、丙戊酸和卡马西平的浓度。结果:研究对象为2009年到我院门诊就诊并确诊为癫痫并服用抗癫痫中药制剂的患者57例,其中男性32例,女性25例,年龄10~49岁。57份血样中,除42例患者的血样中未检出西药成分外,其余15例患者血清中均检出1~3种西药成分。57例患者中54例病情未得到控制,且2例出现大发作。结论:抗癫痫中药制剂使用时部分存在添加苯巴比妥、丙戊酸和卡马西平这3种抗癫痫西药,中西药合用未考虑药物相互作用、重复用药、超剂量用药等情况,贻误治疗时机,不能有效地控制病情,给患者带来较大损害。因此,临床上使用抗癫痫中药制剂时应加强血药浓度监测,同时也应加强抗癫痫中药制剂的质量控制。

  • 标签: 癫痫 中药制剂 血药浓度 监测
  • 简介:

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  • 简介:2016年3月3日至5日,军委后勤保障部卫生局验收专家组一行5人莅临上海长海医院,对本院制剂进行了现场检查验收。检查组专家按照《2015年军队医疗机构制剂许可证验收标准》,从质量管理、机构与人员、配制管理等13个方面进行了严格、细致的验收检查。

  • 标签: 上海长海医院 检查验收 制剂室 医疗机构制剂许可证 后勤保障 验收标准
  • 简介:摘要针对目前中药制剂的现状做出一些有关发展的设想,目的是利用中药资源发展适合本院的中药制剂

  • 标签: 中医院 制剂室 发展 设想
  • 简介:摘要目的为了最大的程度上保证民众用药的安全可靠,从而提高药品生产质量及水平。方法分析制剂在生产制剂的过程中存在的偏差和管理方面的问题,针对性的提出管理建议。结果在制剂的生产过程中存在着很多偏差管理问题,如对偏差管理认识不到位,偏差管理培训不够,管理程序的制定不合理等。结论提高药品的质量和生产水平,需要制剂单位在加强管理培训偏差管理认识上的基础上,建立科学性的偏差管理的程序。

  • 标签: 制剂室生产过程 偏差 分析与管理
  • 简介:摘要随着医药工业的飞速发展,医院制剂正面临着严峻的挑战。本文从医院制剂面临的现状、医院制剂的优势及今后医院制剂工作的发展方向等方面讨论如何适应形势、发挥自身优势,促进医院制剂工作适时发展。

  • 标签: 医院制剂室 临床药学
  • 简介:摘要医院制剂为医院用药做出了积极贡献,然而在当前的医院制剂管理中仍存在着一些问题严重阻碍了制剂的发展。通过对当前医院制剂普遍存在的问题分析,提出了制剂在未来发展中应采取的管理措施。

  • 标签: 医院制剂室 管理现状 发展前景