血脂测定的标准化

血脂测定的标准化

林兴莲1王易平2

林兴莲1王易平2（1西昌市妇幼保健院四川西昌615000;2泸州市中医院四川泸州646000）

【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2011）38-0164-02

【摘要】研究表明血脂的测定不仅对动脉粥样硬化和冠心病的防治具有重要意义，而且已经渗透并应用于其他诸多临床相关专业疾病的研究。心血管病流行病学研究需要对人群的血脂水平做国际间与地方间的横向比较，同一人群的血脂纵向研究，多中心协作研究及临床疗效观察中也要求对血脂测定作到标准化。

【关键词】血脂测定标准化

血脂测定标准化要求实验室之间对胆固醇等测定项目的结果具有可比性，要求达到规定的准确度。标准化的工作核心是准确的可溯源性，为此首先要建立一个可靠的参考系统，然后将准确性转移到常规测定中去，使测定结果可溯源到参考系统提供的基础上。完整的参考系统包括决定性方法和一级参考物质，参考方法和二级参考物质。TC和TG的决定性方法是美国标准与技术研究（NIST）所建立的同位素稀释-气项色谱-质谱法（ID-GC-MS），一级参考物质分别是NIST的SRM911b（胆固醇）和SRM1595（三软脂酸酯）。决定性方法的设备、技术、成本要求高，一般用参考方法和一级标准评价。

临床化学中的参考血清（二级标准）要有通用性，但试剂厂商生产的校准液只要求实用于某一特定的分析系统而不是通用的，校准液的标示值往往是按其基质偏差修正的，在采用相应试剂时能使测定病人的标本得到比较准确的结果，所以校准液的标示值并非实际值因此将某种商品试剂的校准液在其他商品分析系统中作校准用，这种做法是十分错误的，以市售的质控血清当作校准用也是十分错误的。

血脂准确测定应从分析前的准备开始，包括受检者的准备、标本采集与保存，选用合格的试剂及合格的校准物、仪器选择与使用等问题，坚持室内质控及参加室间质评使测定结果达到美国国家胆固醇教育计划（NCEP）的要求。影响血脂测定的因素很多，受检者抽血前至少三周内未改变饮食习惯；近期体重稳定，无疾病、外伤、手术等意外情况，至少禁食12小时，24小时内不饮酒（以免影响TG水平）不做剧烈运动；对体检对象最好在同一季节检查。不少药物也可产生副作用引发高脂血症。如避孕药、噻嗪类利尿剂、降压药、降糖药及其他激素制剂因此血脂测定前应根据所用药物特性停止用药数天或数周，否则应记录有关药物的情况。体位也会影响水分在血管内外的分布从而影响血脂水平,除卧床患者外一般应取坐位采血,止血带使用不可超过一分钟。对于标本的要求我国多用血清做血脂分析，如用血浆，EDTA抗凝标本中的TC和TG水平约比血清低3％，枸橼酸钠在通常浓度下也可使TG水平降低，但据报道肝素抗凝不影响血浆中的血脂水平。标本应尽快送检，室温下放置时间不得超过3小时，为了防止标本中水分蒸发，血清必须吸出至有盖的试管中，若不能当天测定，置4℃冰箱可保存4天，做TC测定-20℃保存，做TG和Apo测定最好保存在-70℃，不要反复冻融。

同位素稀释-气项色谱-质谱法（ID-GC-MS）是TC测定最准确的方法，测定结果符合“真值”，但需特殊仪器与试剂只用于发展和评价参考方法，推荐方法为高效液相色谱法。TG测定多采用甘油磷酸氧化酶法（学会推荐方法），HDL-C和LDL-C测定的参考方法是美国疾病控制中心（CDC）制订的超速离心结合选择性沉淀法（β定量法），ApoA1和ApoB测定尚无公认的参考方法。血脂测定标准化并非要求统一测定方法，而是要求实验室测定结果达到所制定的技术目标。对于TC、TG、HDL—c和LDL—C四项，目前国内外要求不精密度(用变异系数CV表示)应分别不大于3％、5％、4％和4％，不准确度(用偏差表示)应尽量分别不大于±3％、±5％、±5％和±4％，总误差应分别不大于9％、15％、13％和12％。总误差=偏差％+1.96CV(与参考血清的靶值比较)对于apoAI、apoB和Lp(a)三项，目前国际上还没有明确的要求，国内建议不精密度应分别不大于3％、3％和4％，准确度应分别不大于±5％、±5％和±10％。

化学法曾于很长一段时间用于常规检查但操作复杂，干扰因素多，现已被快速准确、标本用量小的酶法代替，方法学上应该采取学会推荐的方法，对尚无推荐方法的检测项目，最好采用国际通用的方法（包括试剂配方与操作程序）。要加强对商品试剂质量优劣的鉴别能力，血脂水平受年龄、性别、遗传因素、居住地区、生活方式、饮食习惯、劳动类型、文化水平等因素的影响，所以很难定出通用的参考值。目前多采用“合适水平”“边缘水平”“危险水平”来表示血脂浓度而不用“正常值”。

血脂测定的标准化应在做好质控的基础上进行。

参考文献

[1]李健斋.血脂测定标准化[J].临床检验杂志,2002,20(5):105-109.