简介：摘要我国在逐步加强对医疗卫生机构开展的研究者发起的临床研究(investigator initiated trials，IIT)的规范管理，建立健全IIT项目质量控制体系越来越受到重视。作者通过检索国内外医疗机构和科研院所临床研究相关部门的官方网站，结合文献研究法，梳理国内外IIT项目质量管理现状，发现我国尚存在质量管理标准及规范缺乏、质控机制不健全、质量风险意识不强、质量监督力度不够以及临床研究人员质控能力不足等问题。建议我国在构建IIT项目质量控制体系时应制定适用于IIT项目的质量管理标准和规范、建立系统的质控机制(如探索建立由项目组/科室－医院－国家监督机构/同行评议专家团队等组成的三级质控模式、推行全流程质控机制)、加强政策引导和制度建设以及强化对临床研究人员的规范化培训等。

简介：摘要目的探讨医疗卫生机构(以下简称"机构")如何提高研究者发起的临床研究(Investigator-Initiated Trials，IIT)的质量。方法通过检索文献并结合工作实践，针对目前IIT存在的问题，提出确保临床研究质量的策略和具体方法。结果机构应着重从以下4个方面入手，以保障和提升IIT质量：设置专门的IIT管理机构，组建中心化管理体系；组织研究者进行系统性的法规、临床研究方法学培训；建立有效的质控体系和质量评估指标；采用电子信息化系统和信息化管理平台，完善管理。结论机构加强对IIT的规范化管理，是提高IIT研究质量的有效策略。

简介：摘要目的为了鼓励医学科技创新，规范研究者发起的临床研究活动，分析医疗机构人类遗传资源管理所面临的问题以及对应采取的管理措施。方法结合现有法律规章等管理制度以及医院管理实际，对研究者发起临床研究的人遗管理存在问题进行梳理。结果存在监管机制不完善、政策解读不透彻、研究者对人遗政策的认识不充分以及如何在人遗管理的范畴内支持创新等问题。结论医疗机构应建立完善监管体系，强化IIT全流程管理；精准解读文件，提高申报效率；提升研究者人遗认知度，避免漏报错报；搭建保藏平台，鼓励合法合规利用人类遗传资源开展高水平IIT创新。

简介：摘要目的探讨研究者发起的研究(IIT)中多中心药物临床研究存在的问题，为制定管理策略提供参考依据。方法分析IIT中多中心药物临床研究中心招募、学术和伦理审查、协议签署、培训等各阶段存在的问题，讨论研究质量控制措施和研究进度的影响因素，提出IIT中多中心药物临床研究的管理要点及解决问题的策略。结果开展IIT中多中心药物临床研究时，选择经验丰富、配合度高、硬件条件符合方案要求、院内流程顺畅的中心是保证研究进度和质量的基础；参与研究的医疗机构对科学性审查多无明确规定，但较多三级或以上医疗机构尚不能采用牵头单位的伦理审查结果，需对伦理进行再次审查；科研合作协议的审核流程和要求也因研究管理归属部门不同而存在差异，由药物临床试验机构负责审核的协议，对研究的经费预算和管理提出了更高要求；研究启动前与实施过程中，严格且及时的培训是保证研究质量的关键环节；研究质量和进度互相制约，受多种因素的影响，在开展过程中应制定详细的质量控制措施，加强培训和监查，项目管理与数据管理密切配合，及时发现各中心的数据质量问题并与研究者充分沟通，落实改进措施。结论IIT中多中心药物临床研究的各个环节，对研究进度和质量存在影响，在开展研究前，应制定科学的研究方案，充分评估其可行性，准备阶段严格筛选分中心，尽量缩短立项、伦理审查和协议准备周期，同时加强研究者培训、监查、数据管理、风险管理及文档管理，还应充分利用信息化平台和手段，提高管理效率和研究进度与质量。

简介：摘要目的探讨我国研究者发起的儿科临床研究(Investigator-Initiated Trial，IIT)项目管理体系和管理模式。方法通过查阅文献资料，对欧美儿科IIT项目管理体系建设模式、职能范围、人才培训和绩效评价等方面进行分析，凝练国内儿科IIT项目管理存在的问题，并结合实际经验提出决策建议。结果欧美国家儿科临床研究管理体系除了支持IIT，还包含了一部分儿童药物临床试验研究，在研究咨询、伦理评审、方案设计、研究实施、患者教育、风险控制以及研究者培训方面提供全方位支持，其管理架构和组织形式相对成熟。我国儿科医院临床研究以临床试验居多，管理体系建设主要问题体现在儿科伦理审核、儿科临床研究专业人才培养、儿科研究多中心协作模式、考核机制及多元激励模式建设等方面。结论结合国内外儿科临床试验研究项目管理体系及我国儿科IIT研究现状，建议加速培养儿科临床研究专业人才，成立统一标准的IIT项目专业管理团队，搭建信息化项目管理系统，同时促进成果转化，从而为儿科IIT项目提供"全流程链条式"的指导和监管，进而助力儿科医学发展。

简介：摘要临床研究管理部门的有效监管可以保障和提升研究者发起的临床研究(investigator initiated trials，IIT)的质量。作者通过梳理临床研究相关法规和文献总结基于风险的IIT项目过程质量管理现状，结合课题组的前期研究确定基于风险的IIT项目过程质量管理方法。2021年至2022年，采用此方法对上海市三级甲等医院的353个IIT项目实施过程质量管理，通过中心化监查总计发现3 000多个风险点，然后针对发现的问题进行现场监查。结果显示，该方法能够及时发现存在的问题并明确项目的风险等级，并可据此制定个性化的风险监管计划，达到有效保障数据可靠性和结果科学性的目的。建议临床研究管理部门对IIT项目全流程实施基于风险的管理、加大经费和人员投入，根据研究类型对项目实行分级管理，以促进IIT的可持续发展。

简介：摘要目的目前大型医院利用人类遗传资源开展研究者发起临床研究(IIT)的管理体系尚不完善。本研究旨在梳理大型医院IIT中人类遗传资源管理现存问题，分析某大型医院管理的实践方法，为IIT中人类遗传资源的规范管理提供借鉴。方法通过文献分析梳理大型医院IIT中人类遗传资源管理现存问题，分析某大型医院自院人遗办成立以来的管理实践活动，提出大型医院IIT人类遗传资源管理建议。结果大型医院IIT人类遗传资源管理问题集中在研究者和管理者对管理的认知不足、重视程度不高、过程监管缺乏、遗传资源的投入与产出不对等方面。某大型医院通过落实人员和制度建设、强化节点管控、建设培训体系，2021年科技部人遗行政审批、备案项目较上一年度同比增长52.69%。结论大型医院应从实际出发，多部门联动共同构建人类遗传资源管理体系，完善管理流程，加强质量控制，加大培训力度，提升研究者和管理者的专业能力和素质，促进IIT高质量、高水平和有序开展。

简介：

简介：【摘 要】目的：研究规范研究者依从性对提高药物临床试验质量的探索与实践。方法：选取我院2022年7至2022年10月期间的40例参与药物临床试验的研究者，规范其依从性，对比干预前后的药物临床试验质控中的相关问题发生情况。结果：干预后，药物临床试验质控中的相关问题发生情况显著低于干预前（P＜0.05）。结论：规范研究者依从性有助于减少药物临床试验质控中的相关问题，提高药物临床试验的质量。

简介：摘要:研究发现，不同诱因下引发的社会排斥对排斥者的影响并不完全相同。本文对前人研究进行梳理，总结出排斥行为对排斥者的影响，归纳社会排斥行为的主要诱因，比较不同研究结果之间的差异成因，并对未来该领域研究进行展望，以期对后续研究者能够提供一定的参考意义。

简介：摘要：在时代不断向前发展的过程中，消费模式也产生了非常明显的变化，互联网消费已经成为主流形式之一。但是由于互联网消费有着远程性以及不可操控性，导致消费者与商家的地位存在着不对等的问题，消费者一直处于弱势地位。为防止消费者的合法权益受到严重侵害，国家有关部门建立了消费者后悔权制度。当前该项制度依旧处于落实的初级阶段，司法实践中依旧存在一些不可忽视的问题。因此，下文将对消费者后悔权进行深入研究，确保该项权力的实际价值可以得到充分发挥。

简介：无

简介：【摘要】随着社会的发展、医疗水平的提高，人口老龄化的程度加剧，越来越多的劳动者选择在退休后重新就业。许多超龄劳动者因用工关系认定的问题与用人单位发生争议。其中，双方用工关系的性质认定问题是该类争议的焦点与难点，即超龄劳动者与用人单位之间是否属于劳动关系。针对此类劳动者用工关系的认定，在我国理论界、实务界还存在较大的争议。不同部门、地方出台了不同的规范性文件，也导致了制度的混乱。本文通过对各部门发布的规范性文件结合理论观点，进而更好的构建和谐劳动关系与和谐社会。

简介：摘要研究表明全球八成以上的人士因为肥胖导致高血压、脂肪肝等并发症，特别是腰腹部的肥胖，大量囤积的脂肪，影响五脏六腑的正常运作。由初期的心跳紊乱、发闷、心烦气燥、呼吸困难、性功能减退等症状，极度影响日常生活及工作，严重的延伸至高血压、心脏病等慢性疾病。肥胖是人体内脂肪积聚过多所致的现象，并不是人们视为“健康”标志。肥胖不仅影响形体美，而且给生活带来不便，更重要是容易引起多种并发症，加速衰老和死亡。疫情当下，肥胖给人们带来了另一种健康隐患。

简介：【摘 要】药店作为非处方药销售的主要渠道，其地位在非处方药市场中占据着非常重要的地位，那么在药店进行营销的过程中应当使用这样的方法对消费者进行教育对于医药销售来说是具有非常重要的意义的。基于此文章将会针对药店营销中消费者购买药物时存在的问题以及教育方法进行详细的研究。

简介：摘要：近年来，现代企业逐渐成为促进国民经济发展的主要动力。上市公司和投资者是鱼与水的关系，同生共荣、成就彼此。没有投资者的支持与拥护，就没有上市公司高质量发展的基石与支柱。随着我国资本市场改革已逐渐进入深水区，进一步完善上市公司投资者关系管理体系，切实维护和实现广大投资者对公司的主要知情权、参与权和监管权，已成为我国许多优质上市公司的共同目标。基于此，文章先是概述了投资者关系管理的概念与意义，继而论述了上市公司投资者关系管理的沟通内容与沟通方式，最后分析了提高上市公司投资者关系管理的策略，供相关学者借鉴。

简介：摘要：青年马克思主义者培养是实现中华民族伟大复兴的战略需要，也是青年自身健康成长的需要。高校作为培养社会主义接班人的主阵地，培养青年马克思主义者至关重要。立足于新时期的时代特质和历史使命，结合青年马克思主义者培养工程的实施现状，构建并创新青年马克思主义者培养模式，落实人才培养的目标，坚持人才培养方法科学性，培养导向政治性，注重青年学生的家国情怀、奋斗精神和实践品格。

简介：摘要：共享用工是共享经济时代灵活的用工形态，有利于用人单位、劳动者等多方主体共赢，也是稳就业保民生的有效手段。但因我国共享用工法律制度不全，使得共享用工模式下劳动者权益保障面临法律性质及用工关系界定不明、劳动者工资支付等易引发争议、共享用工进入、退出机制不明等方面的问题。因此，要实现对共享用工劳动者权益的周全保护，应当采取针对性的措施，主要是从科学界定劳动关系、合理确认劳动报酬、完善进入退出机制等方面展开。

简介：摘要：本研究从学习者投入视角，追踪国际二语写作反馈中的AWE反馈的研究前沿，深入研究分析学习者投入对二语写作AWE反馈的价值，以期对国内二语写作领域的学习者投入研究提供思考与启示。

简介：摘要目的通过观测不同时期新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2)感染者和SARS-CoV-2灭活疫苗受种者血清病毒特异性IgM和IgG抗体水平，增进对SARS-CoV-2和SARS-CoV-2灭活疫苗进入机体后免疫学特征的了解。方法选取44名COVID-19确诊病例、118名SARS-CoV-2无症状感染者和273名SARS-CoV-2灭活疫苗受种者纳入观测，分别收集检测不同时期的血清样本144份、381份和398份，化学发光免疫分析法检测SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体水平，结合人群基本特征和疫苗接种情况进行分析。结果确诊病例、无症状感染者和疫苗受种者IgM抗体阳性率分别为52.27%(23/44)、23.73%(28/118)和14.29%(39/273)，确诊病例高于无症状感染者和疫苗受种者(χ2＝12.106，P＝0.001；χ2＝34.755，P<0.001)；IgG抗体阳性率分别为100.00%(44/44)、97.46%(115/118)和98.81%(166/168)，差异无统计学意义(χ2＝2.944，P＝0.229)。确诊病例中，<40岁人群的IgM抗体浓度低于≥40岁人群(Waldχ2＝6.609，P＝0.010)，有SARS-CoV-2疫苗接种史人群的IgG抗体浓度高于无接种史人群(Waldχ2＝12.402，P<0.001)；无症状感染者中，有SARS-CoV-2疫苗接种史人群的IgG抗体浓度高于无接种史人群(Waldχ2＝4.530，P＝0.033)；疫苗受种者中，<40岁人群的IgG抗体浓度高于≥40岁人群(Waldχ2＝9.565，P＝0.002)。抗体水平动态分析显示，从第1周到第9周，确诊病例的IgM和IgG抗体浓度高于无症状感染者和疫苗受种者。结论确诊病例的IgM和IgG抗体水平高于无症状感染者和疫苗受种者，≥40岁的确诊病例体内IgM抗体水平较高，有SARS-CoV-2疫苗接种史的确诊病例和无症状感染者IgG抗体水平较高；SARS-CoV-2灭活疫苗全程接种后具备较好的免疫原性，<40岁的疫苗受种者体内IgG抗体水平较高。