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对《中国药典》2010年版重酒石酸去甲肾上腺素注射液有关物质检查方法的探讨与改进
对《中国药典》2010年版重酒石酸去甲肾上腺素注射液有关物质检查方法的探讨与改进
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摘要
去甲肾上腺素为肾上腺素OL受体激动药,重酒石酸去甲肾上腺素注射液临床用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压及心跳骤停复苏后血压维持,其药品标准收载于《中国药典》2010年版二部。我们在2010年国家评价性抽验中,对三家企业共计83批样品的有关物质进行了检查,发现方法有诸多缺陷,不能很好地控制产品质量。我们对方法进行了改进,同时用HPLC/MS方法,对两个主要杂质的结构进行了确认。
DOI
ojzp1rkz45/1160070
作者
吴小曼;薛敏华;纪宇
机构地区
不详
出处
《中国药品标准》
2012年4期
关键词
有关物质检查方法
肾上腺素注射液
《中国药典》
酒石酸
去甲肾上腺素
急性心肌梗死
分类
[医药卫生][药学]
出版日期
2012年04月14日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
中国药品标准
2012年4期
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有关物质检查方法
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酒石酸
去甲肾上腺素
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