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美国食品与药品监督管理局对易导致超级细菌感染的医疗器械厂商发出违规警告

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摘要 2015年8月12日—美国FDA在给一些医疗器械制造公司的警告信中提到,近期美国医院超级细菌感染的暴发可能与十二指肠镜有关。发现奥林巴斯宾得医疗公司和富士胶片控股集团在美国和国外工厂的检查中多次违规。违规包括对生产的十二指肠镜没有正确评估清洁、消毒、检测过程以及没有上报在医疗单位使用该厂生产的十二指肠镜后出现的感染和其他问题。

DOI lder6x7n43/1651689

作者李鑫;张菁

机构地区不详

出处《中国感染与化疗杂志》 2016年3期

关键词十二指肠镜细菌感染医疗器械制造食品与药品医疗公司富士胶片

分类 [医药卫生][治疗学]

出版日期 2016年03月13日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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来源期刊

中国感染与化疗杂志

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十二指肠镜细菌感染医疗器械制造食品与药品医疗公司富士胶片

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