摘要
目的：改进地喹氯铵含片质量控制方法，统一有糖型和无糖型的质量标准。方法：采用UltimateAQC18（250mm×4.6mm，5μm）色谱柱，流动相：0.005mol·L-1庚烷磺酸钠溶液-甲醇（50：50），柱温：30℃，检测波长：240nm，流速：1.0mL·min-1，以10片样品分别测定后取平均值计算含量；按崩解时限检查法考察溶化性。结果：地喹氯铵在7.40～13.74μg·mL-1（r＝0.9997）范围内线性关系良好，无糖型回收率为99.5%（n＝9），有糖型回收率为99.1%（n＝9），样品含量在95.5～103.2％之间；样品溶化时间在7～48min之间。结论：经方法学验证，所建立方法可同时用于有糖型和无糖型地喹氯铵含片的质量控制，为同类制剂提供参考。
出版日期
2018年01月11日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
