盐酸甲氯芬酯胶囊变更原料来源的含量测定方法研究

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摘要 摘要本文的变更研究是针对拟进行的增加原料药的生产地点变化所开展的研究验证工作,通过对变更前后原料药性质,特别是关键理化性质(如晶型等)的对比,及所制备的制剂特性开展研究验证工作。从而证明变更原料药产地后制剂稳定性未降低1。
出处 《医药前沿》 2014年35期
关键词
出版日期 2014年12月22日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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