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盐酸甲氯芬酯胶囊变更原料来源的含量测定方法研究
盐酸甲氯芬酯胶囊变更原料来源的含量测定方法研究
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摘要
摘要本文的变更研究是针对拟进行的增加原料药的生产地点变化所开展的研究验证工作,通过对变更前后原料药性质,特别是关键理化性质(如晶型等)的对比,及所制备的制剂特性开展研究验证工作。从而证明变更原料药产地后制剂稳定性未降低1。
DOI
2d3zk9y8j9/3264791
作者
梅继红
机构地区
梅继红(上海旭东海普药业有限公司上海201206)
出处
《医药前沿》
2014年35期
关键词
分类
[医药卫生][免疫学]
出版日期
2014年12月22日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
医药前沿
2014年35期
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