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浅谈药品质量标准中的几点问题

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摘要药品检验所是国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构.药检所依据国家药品标准、局颁药品标准依法检验药品质量.国务院药品监督管理部门设置的药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订.药品质量标准具有法定性和权威性.虽然药品标准不断更新、不断完善,并保持相对稳定,但多年来的药品检验工作表明其中仍存在一些问题和矛盾.我们认为药品质量标准应具备以下几个特点:合理性、科学性、可操作性和一致性.现有的国家药品质量标准在具备以上几点的基础上,尚存在少数不妥之处.现结合工作中碰到的问题提出我们的看法.

DOI y2d385xmj9/331019

作者包锦昌;罗晨曲;徐响响

机构地区不详

出处《中国药品标准》 2005年1期

关键词药品质量标准药品检验机构药品监督管理

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2005年01月11日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）