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我院药物临床试验机构的建设工作体会

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摘要摘要目的总结药物临床试验机构建设工作中的经验。方法结合GCP、相关法规及实际工作进行总结。结果设立管理机构，进行人才培养，制定机构标准操作规程，制定伦理委员会相关制度SOP，制定抢救预案，增添新的硬件设施及设备，信息系统建设，以及原始资料保管措施的重视，将临床试验机构认定前的准备工作进行一次较完善的归纳，为今后新成立机构提供参考作用。结论药物临床试验认定前准备工作，是一次实践型的GCP培训。

DOI 54kr2ek0jk/3344081

作者钱霞彭梅张慧明

机构地区钱霞彭梅张慧明（南昌市第一医院药剂科江西南昌330008）

出处《健康文摘》 2011年48期

关键词临床试验机构建设工作体会

分类 [医药卫生][公共卫生与预防医学]

出版日期 2011年12月22日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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