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浅谈风险管理在药品生产工艺验证中的应用价值

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摘要摘要：目前来说，我国在开展药品生产和上市管理时，其中各项流程都较为完善，而目前临床研究中发现，在药品生产过程中最为重要但也较为缺乏的一项生产步骤为工艺验证工作。尤其是在开展现代化的工业验证时，往往凭借经验和相关工作人员主观性开展，缺乏相应的风险管理，而我国在进行药品工艺验证时与西方发达国家还存在较大的差距。对于大多数制药企业来说，在进行药品生产工艺验证过程中，仅仅将理论环节进行了完善，没有将其落实与药品生产的管理中，所以在实际开展药品生产工艺验证时，需要做好相应的风险管理，这样才能保证药品的生产质量，使药物合理应用于临床治疗中。

DOI wjvv3km9j7/4535998

作者周文昌

机构地区浙江大冢制药有限公司 311301

出处《健康世界》 2019年12期

关键词药品生产风险管理应用价值生产工艺

分类 [医药卫生][公共卫生与预防医学]

出版日期 2019年12月27日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）