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医疗器械微生物检测质量控制措施

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摘要摘要：我们国家医疗器械有很多种类，其制造厂家的资质也参差不齐，因医疗器械质量问题引发的医疗事故屡见不鲜，对于医疗器械的质量与安全性必须予以足够的重视，对于医疗器械制造厂家的监管面也需要进一步加强。本文围绕医疗器械关于微生物检测方面的质控要求进行了系统性的分析，就其环境方面、实验室条件、仪器设备、操作人员、培养基要求，以及菌种、样品，还有记录等多方面的质量控制标准展开探讨，以使医疗器械在继续微生物检测时，能够得到一个准确可靠的结果，确保临床所用医疗器械的安全性。

DOI g4qe3m2r48/4975648

作者杨政

机构地区云南省医疗器械检验研究院云南昆明 650106

出处《世界复合医学》 2020年11期

关键词医疗器械微生物检测质量控制

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2020年12月21日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）