摘要
目的为了提高输血安全性，探讨国产核酸扩增试剂在血站血液乙型肝炎病毒（HBV）筛查中应用的可行性。方法在酶联免疫吸附试验（EUSA）常规筛查血液乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的基础上，采用荧光聚合酶链反应（PCR）技术（国产核酸扩增试剂）对初、复检合格的献血者的血清汇集标本（8人份×150μL）进行HBVDNA检测，对初始反应阳性的汇集标本拆分后再进行单份检测，用国家标准质控品考评检测限量，用已知HBVDNA阳性血样评估检出情况。结果应用国家HBVDNA标准品考评，本方法的95％检测限量为98．0IU／mL，可信限范围为[55．8，5487。对9611份标本共1208个汇集池进行检测，初始检测阳性池7个，阳性率为0．58％，进一步拆分检测，未检出HBVDNA阳性标本；对检测阴性的汇集标本随机进行234份单份检测（1400μL上样浓缩），亦未检出HBVDNA阳性标本。结论同国际知名核酸检测试剂相比，国产核酸扩增试剂的灵敏度和特异性有待进一步提高。
出版日期
2007年05月15日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
