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浅谈药品上市持有人的药物警戒工作

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摘要摘要：目的依据《药物警戒质量管理规范》浅谈药品上市持有人的药物警戒工作内容。方法简要介绍药物警戒体系的历史进程，于我国药品行业的重要性。梳理药品上市持有人开展药物警戒工作体系架构的建立及重点。工作重点主要包含监测数据收集和数据质量、风险识别与评估、药物警戒计划。结论药品上市持有人建立药物警戒体系是应尽的责任和义务，应以切实的行动推进我国药物警戒的良性发展，保障人民群众的用药安全。

DOI zdl8vexmjl/5524388

作者王飞

机构地区海南天煌制药有限公司 571126

出处《药物与人》 2021年7期

关键词

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2021年09月22日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）