摘要
摘要目的探讨冻干制剂乙型脑炎减毒活疫苗和液体制剂23价肺炎球菌多糖疫苗0~2 ℃条件下存放对其效价的影响。方法将冻干制剂乙型脑炎减毒活疫苗和液体制剂23价肺炎球菌多糖疫苗存放于0~2 ℃条件下一定时间后，与存放于2~8 ℃规定条件的制品进行疫苗效价的比较。结果1人份和5人份乙型脑炎减毒活疫苗在0~2 ℃条件下分别存放17 h 20 min和18 h 55 min，病毒滴度均符合5.7~7.1 lgPFU/ml的质量标准，且与存放于2~8 ℃规定条件的同批次疫苗比较，t值分别为0.26和0.28，P值均大于0.05，差异无统计学意义；23价肺炎球菌多糖疫苗在0~2 ℃条件下存放21 h 50 min，23个型别的多糖含量均符合35~65 μg/ml的质量标准，且与存放于2~8 ℃规定条件的同批次疫苗比较，t值为0.01~2.25，P值均大于0.05，差异无统计学意义。结论冻干制剂乙型脑炎减毒活疫苗和液体制剂23价肺炎球菌多糖疫苗存放在0~2 ℃条件下的一定时间内，疫苗效价仍符合质量标准。
出版日期
2022年12月13日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
