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药品注册在新药研发中的运用以及作用探究

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摘要摘要：药品注册是药品研发过程中不可或缺的环节，对药品研发运作具有重要作用。申请人完成药品研究工作并提出药品注册申请后，注册部门应当依据有关法律法规和技术研究指南对研究内容进行审查和评价，评价其安全性、有效性和质量是否可控并遵守适用的法规和准则。基于此，本文阐述了药品注册的概念和我国药品注册的现状，分析了药品注册在新药研发过程中的作用，并探讨了其作用是如何发挥的。

DOI wjvl822n47/6811626

作者刘艳君李洪君

机构地区哈尔滨北星药业有限公司 150000哈尔滨柏仁堂中医门诊有限公司 150000

出处《中国蒙医药》 2022年11期

关键词药品注册新药研发影响战略

分类 [医药卫生][中医学]

出版日期 2023年02月15日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）