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生物药在生产过程中的稳定性问题及解决方案

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摘要摘要：生物药是一类以生物技术为基础制备的药物，因其具有高效、高选择性、低副作用等优点而被广泛应用于临床治疗。近几年来，以单克隆抗体为主的生物工程药物已逐步占据了主导地位。然而，蛋白生物药物通常具有结构复杂、不稳定等特点，特别是在制备过程中，由于各种不稳定因素的影响，导致药物的降解或失活。生物药物的生产过程十分复杂，通常要经过生物合成、原液提纯与精制和制剂过程等过程，才能完成药物的生产与储存运输过程。如何克服这一不稳定现象，是其能否顺利走向临床的重要环节。本文总结了在工业生产中出现的一些问题，并给出了一些解决办法。

DOI odwop6ng4k/7456680

作者刘燕妮王兴隆杨永会

机构地区重庆宸安生物制药有限公司

出处《中国结合医学》 2023年8期

关键词高效临床治疗不稳定

分类 [医药卫生][中西医结合]

出版日期 2023年08月10日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）