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药业质量管理体系的构建与评估研究

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摘要摘要：本研究旨在探讨药业质量管理体系的构建与评估。文章首先介绍了质量管理的概念，随后详细分析了药品GMP规范要求以及不同药业质量管理模式。着重讨论了药业企业质量管理体系的构建，包括组织结构的完善、制度建设、资源保障、过程控制和文化建设等方面。最后，研究还探讨了药业质量管理体系的评估，包括评估依据与原则、评估方法。通过系统的研究和评估，有望为药业质量管理提供实用的指导和建议，以提高药品质量和安全性。

DOI 34gz1w3zj9/7669631

作者杨艳辛文仪黄灿林张浩

机构地区单位：一力制药股份有限公司

出处《中国医学人文》 2023年16期

关键词药业质量管理体系 GMP规范企业构建评估方法

分类 [医药卫生][卫生事业管理]

出版日期 2023年10月16日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）