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中成药生产过程GMP监管的难题及解决措施浅谈

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摘要摘要：中成药，亦称为中药制剂，一般是以中医药理论处方、以中药材为组分或原材料，经提取、纯化后的提取物制成的制剂，常用的制剂类型有片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂等，也包括中药注射剂。随着中成药市场的不断发展壮大，中成药生产GMP监管面临的难题也逐渐凸显出来。中成药作为传统的中药剂型，中成药在生产过程中存在着一些特殊性和复杂性，这使得其GMP监管面临着一些独特的挑战。本文将对中成药药固体制剂以中成药生产过程GMP监管的难题进行探讨，并提出一些解决措施，以期为中成药生产企业在GMP监管方面提供一些参考。

DOI wjv51llvqd/8250950

作者李平

机构地区重庆科瑞制药（集团）有限公司重庆 400060

出处《中国药理学报》 2024年2期

关键词中成药生产GMP监管存在问题解决措施

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2024年05月13日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）