首页 > 《药物与人》 > 2024年3期 > 药物临床试验外包风险及管理策略

药物临床试验外包风险及管理策略

在线阅读下载PDF 导出详情

摘要摘要：自2003年颁布《药物临床试验质量管理规范》及2004年《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》以来，我国已先后启动了新一批新药临床试验组织鉴定工作，相继发布了新版《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》等，对其进行了修订。以上各项举措，都是以推动医药临床试验组织作为医院承接、实施和管理药品临床试验的主要环节，以提升其质量与科学性为重点，保证其安全。鉴于此，本文分析了当前我国药物临床试验外包风险，并提出了有效的管理策略。

DOI 2d31y0nrm4/8264291

作者孔敏李进冬

机构地区泰州市人民医院江苏泰州 225300

出处《药物与人》 2024年3期

关键词药物临床试验外包风险管理策略

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2024年05月15日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）