简介：摘要目的探讨使用肺功能1秒率判断患儿存在阻塞性通气功能障碍时界值的选取。方法采取临床诊断性试验研究，选取2010年5月至2011年6月北京市中小学6~14岁健康儿童383名（男190名，女193名），使用德国Jaeger肺功能仪进行流量-容积曲线测定，计算1秒率的正常值低限（LLN）。2018年6至7月，连续纳入在首都儿科研究所附属儿童医院哮喘门诊就诊的6~14岁的哮喘患儿213例（男151例，女62例），收集患儿的临床资料及主要肺通气功能参数，使用Zapletal预计值公式作为所调查患儿的预计值，计算各参数实测值占预计值的百分比。以健康儿童1秒率的LLN作为金标准，计算1秒率实测值80%及实测值占预计值92%这两种不同的判断标准的灵敏度、特异度、Youden指数及Kappa值。结果383名健康儿童1秒率实测值为91%±5%，LLN为82%，其中男童1秒率实测值为90%±6%，LLN为81%；女童1秒率实测值为92%±5%，LLN为84%。213例哮喘患儿中，1秒率实测值<80%但1秒率占预计值的百分比≥92%的有27例（12.7%），两种标准判断的不一致率达12.7%，差异有统计学意义（χ2=123.7，P<0.01）。以1秒率实测值<80%作为判断标准时，其灵敏度为80.3%，特异度为100.0%，Youden指数为0.803，Kappa值为0.787；而以1秒率实测值占预计值百分比<92%作为判断标准时，其灵敏度为57.3%，特异度为100%，Youden指数为0.573，Kappa值为0.547。结论在使用Zapletal预计值公式的情况下，1秒率实测值为80%时与1秒率实测值LLN的一致性更好，采用1秒率实测值80%作为判断气道阻塞的标准更为准确。

简介：摘要目的探讨国产吸入变应原提取液在儿童过敏性疾病诊断中应用的安全性和与血清检测结果的一致性。方法选取2018年9月至2020年6月在首都儿科研究所附属儿童医院诊断为过敏性疾病的9 563例患儿为研究对象，对所有患儿进行皮肤点刺试验(SPT)，并对其中415例进行血清特异性IgE(sIgE)检测。记录并分析SPT操作过程中的不良事件，比较SPT与血清sIgE检测结果的一致性。结果9 563例患儿中14例发生不良事件，不良事件发生率为0.15%。其中1～5岁组发生率为0.07%(2/2 581例)，6～11岁组为0.19%(12/6 197例)，12～17岁组为0。严重程度分级均为Ⅰ级。14例发生不良事件的患儿中，仅1例为与变应原制剂相关的不良反应，其发生率为0.01%(1/9 563例)。Kappa指数显示，屋尘螨、粉尘螨、链格孢霉和艾蒿采用SPT和sIgE的检测结果几乎完全一致；树木花粉和豚草具有高度一致性(P<0.01)；烟曲霉具有中等一致性(P<0.01)。以血清sIgE检测结果为诊断标准，SPT检测结果的约登指数为0.76～0.89，烟曲霉(0.76)和树木花粉混筛(0.79)最低；阳性似然比除树木花粉混筛(7.12)和粉尘螨(9.10)较低外，其余均>10；阴性似然比除烟曲霉最高(0.19)外，其余均≤0.1。结论国产吸入变应原提取液制剂在过敏性疾病患儿的SPT临床应用中安全性高，且与血清sIgE检测一致性好，有助于儿童过敏性疾病的诊断与评估。