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  • 简介:摘要以“顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法、与供方的互利关系”8项质量管理原则作为标准和理论基础的条件下,强调最高管理者的作用,突出利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防以及管理评审,来确保和保持质量管理体系对提高产品质量的持续适宜性和有效性。

  • 标签: 医疗器械质量管理体系 适宜性 有效性