简介：摘要：目的 采用化学发光法原理，初步建立心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒的方法学评价。 方法 用化学发光法在安图化学发光免疫分析仪上测定心型脂肪酸结合蛋白，依据 CLSI EP 文件对该方法精密度、准确度、线性、干扰进行评估并与朗道免疫比浊法试剂进行方法学比对。 结果： 该方法的批内和批间精密度均小于 5% ；在 1.87ng/ml ～ 146.47ng/ml 范围内，线性良好，线性相关方程为 y=0.9751x-0.4516, R 2 =0.9993 ；临床样本平均回收率为 95.2% ； 500mg/dL 血红蛋白、 500mg/dL 甘油三酯、 30mg/dL 胆红素对于 H-FABP 检测无干扰；与朗道免疫比浊法试剂进行方法学比较，回归方程为： y=1.0018x-0.0863 ， R 2 = 0.9881 ，两者相关性较好。 结论 使用化学发光法测定心型脂肪酸结合蛋白，结果准确，线性范围宽，重复性好，与进口朗道试剂相关性好，能够满足临床使用需求。
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