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  • 简介:目的建立长春西汀注射液细菌内毒素检查方法。方法按[2005年版《中国药典》(二部)附录ⅪE]细菌内毒素检查,对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果高浓度长春西汀注射液对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论本品最大不干扰质量浓度为0.125g/L,可采用细菌内毒素检查进行质量控制。

  • 标签: 长春西汀注射液 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验