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  • 简介:摘要:近年来,由于进入到专利药失效高峰期,在巨大利益空间的吸引下,国内制造企业的研发重点从品牌药逐渐转移到了品牌仿制,我国的制药企业面临着国内外的双重挑战和机遇。为了进一步推动我国制药企业的发展,计划基于当前的国内外医药市场大环境,使用逆向工程思路来分析国内制药企业品牌仿制的研发模式,在此基础之上提出针对性的应对措施。鉴于此,本文立足于品牌仿制的概念,围绕我国制药企业品牌仿制的研发策略展开如下探讨。

  • 标签: 原研品牌药 品牌仿制药 一致性评价
  • 简介:摘要:随着新时代的发展,药物研发中制药过程的质量已经成为很多人关注的焦点。如果过程质量得到改善,制药行业将能够走上一条良好的发展道路。在保证制药企业经济效益的前提下,加强制药技术,保障人民生命健康。本文从药品研发过程质量发展的意义入手,对提升药品研发过程质量的重要举措进行了完美解读,希望能为药品研发过程质量发展提供参考。

  • 标签: 药品研发 制药工艺 质量影响