简介：摘要：目的 采用湿法制粒压片技术制备盐酸二甲双胍包衣片。方法 以30 min 溶出率为指标，采用单因素试验筛选并优化了各辅料的用量和包衣增重等处方因素。以参比制剂为对照，比较了优化包衣片与参比制剂溶出曲线。结果 制得的盐酸二甲双胍片符合30min内溶出率超过80％的要求。结论 3批验证产品的工艺重现性良好、质量稳定。自制与参比制剂在四种溶出介质中溶出行为相似。
盐酸二甲双胍片的处方工艺研究
