简介:摘要仿制药一致性评价作为提升仿制药质量的重要举措,对促进医药产业升级、推进国家供给侧改革、提高公众健康福利有着重要意义。仿制药一致性评价研究工作是各企业目前重中之重,评价品种多,时间紧,任务重,必须加强仿制药一致性评价过程的质量管理工作,以提升一致性评价研究质量,提高评价研究效率,从而确保能高效且保质保量的完成一致性评价相关的研究工作
仿制药一致性评价及其评价过程的质量管理研究