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  • 简介:摘要无菌药品按生产工艺分为最终灭菌和非最终灭菌药品,粉针剂为非最终灭菌产品,其产品无菌或其它质量特性不能仅依赖于任何形式的最终处理或成品检验,生产设备的选型是无菌保证的前提。本文结合新版GMP对粉针剂生产工艺要求,阐述GMP改造时粉针剂设备的选择应充分考虑产品无菌特性,以保证生产合格的无菌产品。

  • 标签: 粉针剂 设备 无菌 改造
  • 简介:摘要无菌药品按生产工艺分为最终灭菌和非最终灭菌药品,粉针剂为非最终灭菌产品,其产品无菌或其它质量特性不能仅依赖于任何形式的最终处理或成品检验,生产设备的选型是无菌保证的前提。本文结合新版GMP对粉针剂生产工艺要求,阐述GMP改造时粉针剂设备的选择应充分考虑产品无菌特性,以保证生产合格的无菌产品。

  • 标签: 粉针剂 设备 无菌 改造
  • 简介:摘要仪器设备管理直接影响到检测结果的准确性、可靠性,是建设工程检测质量的保证。设备管理是检测机构工作的重要环节,如何抓住要点,确保检测数据的准确可靠是各检测机构需要解决的根本问题,《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》RB/T214-2017从2019年1月1日全面实施,本文从RB/T214-2017要求出发,结合建筑检测工作实际探讨出检测机构仪器设备管理的有效方法。

  • 标签: 建设工程 检测机构 仪器设备管理