简介:自1940年青霉素问世以来,抗生素的开发与研究取得了迅速的发展。β-内酰胺类(β-lactams)抗生素是指青霉素G母核或头孢菌素C母核经化学法或生物法进一步合成侧链或改变局部结构而衍生出来的一系列不同作用特点的抗生素,该母核前体比较容易通过大规模的微生物发酵获得。由于是经过生物过程与化学合成共同完成而非全化学合成,故又称半合成抗生素。
简介:日前,国家统计局公布了《工业分大类行业增加值增长速度(2007年4月)》,其中医药制造业增长速度为16.7%,而此前的3月和2月,这一数据为15.4%和10.8%,累计增长速度为14.4%.此前,国家统计局公布的数据显示:“2007年1—2月医药行业销售收入增长16%,保持平稳,但行业利润总额增长达到26%,创2005年10月以来的最快增速.”
简介:据美国化学品制造联合公司(CMAI)统计,2007年世界纯苯生产能力为4800万吨,其中,东北亚占36%、东南亚占6%、北美占23%、西欧占22%、申欧占3%、中东占7%、南美占3%。
简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。
全生物法生产β-内酰胺类抗生素
医药盈利能力复苏
世界纯苯生产能力分析
新技术增强了过程化学的能力(三)过程分析将成为药品生产的新目标