简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。
简介:受国际经济层面上次级贷危机与金融风暴等外部经济环境的波及,尽管今年上半年医药经济运行情况有明显好转,但下半年以及明年医药经济运行的趋势却变幻莫测。全球经济衰退速度及国内宏观经济政策的调整等不确定因素的影响,为每年几乎都能准确嗅到医药经济运行势头的信息发布带来了一大难题。SFDA南方医药经济研究所所长林建宁指出,假定2009年GDP增幅不低于8%,
简介:海化集团积极探索海(卤)水合理开发,逐步实现了海(卤)水的“一水六用”:即用制卤海水放养贝类、鱼虾等海产品;初级卤水放牧卤虫;中级卤水送纯碱厂、硫酸钾厂供工艺冷却;吸收了化工废热的中级卤水送溴素厂吹溴;吹溴后的卤水送到盐场晒盐;晒盐后的老卤生产硫酸钾、氯化镁等产品.通过“一水六用”,不仅提高了卤水资源综合利用效率,而且最大限度地避免了制溴废液和制盐母液外排对海域生态的破坏.
新技术增强了过程化学的能力(三)过程分析将成为药品生产的新目标
2009年医药经济形势不确定
海化集团实现“一水六用”打造海洋化工循环经济