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11 个结果
  • 简介:摘要:GMP中的“文件”是指药品生产经营过程中的所有书面标准和记录结果,涉及GMP的各个方面。文件作为GMP体系中的“软件”,是GMP体系的保障。整个制毒过程最终都是以“文件”的形式体现出来的。世卫组织、FDA、欧盟GMP都将“文件”列为单独一章,可见文件的重要性。在欧盟GMP的“文件”一章中指出:“良好的文件管理系统是质量保证体系的重要组成部分。书面文件可以防止口头交流可能造成的错误,并使该批次的历史可追溯。”因此,制药企业必须建立良好的GMP文件管理系统。GMP“文件管理”是指文件设计、制定、审核、批准、分发、培训、实施、归档和更改等一系列过程管理活动。

  • 标签: GMP 文件 问题
  • 简介:在医用电气设备的技术审评中,“随机文件”占据着重要的地位,本文结合实际产品例子,对该条款提出一些浅显的理解。

  • 标签: 随机文件 使用说明书 技术说明书
  • 简介:摘要:目的:医学实验室的文件管理需符合15189标准要求。这包括文件的控制、记录的保存和保密性等方面。通过有效的管理文件和记录,可以提高实验室操作的一致性和可追溯性,并确保结果有效地被记录和保存。方法:通过电子文件控制系统,将文件进行电子化管理,从文件的编写或修订到使用、回顾,最后到文件作废、保存,整个过程文件动态进行可视化全程监控并对审批流程跟踪。结果:易于追溯,同时节约不必要的资源,降低成本,提高人员对文件的管理效率。

  • 标签: ISO15189 医学实验室 电子文件 无纸化 智慧化管理
  • 简介:文章针对医院后勤服务类项目在招标文件编制中存在的问题进行了全面分析和详细论述,并提出相应的对策,明确提高后勤服务类项目采购招标过程的规范性和科学性,对提升服务品质具有重要意义.

  • 标签: 医院后勤服务 项目采购 招标文件编制 采购方式
  • 简介:[摘要]本文以循环系统为例主要介绍生理学教学采用结构-功能-机制(Structure Function Mechanism,SFM)教学模式促进医学生正确理解和掌握循环系统正常功能及其调控。教学实践表明,采用SFM教学模式的学生在掌握循环系统生理知识方面优于采用传统教学模式的学生。SFM教学模式也证实了动画或视频的使用可以帮助医学生理解循环系统结构、功能及其调控机制的复杂性,并提高教学效果和教学质量。

  • 标签: []生理学教学 结构-功能-机制教学模式 动画 传统教学模式 教学效果
  • 简介:由总政治部、总后勤部联合颁发的(1997)后卫字第287号文件《军队人员及其家属医疗费用管理规定》(简称287号文件),是一个政策性强、内涵丰富、影响广泛、意义深远的重要文件。需要各级领导、机关、全体医务人员、军队人员及家属共同遵照执行。特别是医务人员在贯彻文件过程中,起着举足轻重的作用。

  • 标签: 医务人员 287号文件 用药范围 医疗管理
  • 简介:摘要:传统形式的课堂教学对于当前需要的医学人才的能力水平的培养已不相匹配。与此同时,国家也出台相应改革人才培养模式的文件,要求积极创新教育教学、专业培养及考核评价方法,为医疗产业培养高素质医学技术人才 。本文旨在探讨3D(Three-dimensional)动画融合以问题为导向的学习法(Problem-based learning,PBL),结合循证理念教学法(Evidence-based medicine,EBM)的综合教学模式在临床医学本科生妇产科学教学中的应用效果,以提高妇产科临床教学的教学质量。

  • 标签: 3D动画 EBM-PBL 临床教学 妇产科