简介：摘要：药品广泛的被使用于我们的生活中，所以保证药品的质量是对每一个人生命的负责。目前，随着大家的安全意识提高和我国医药行业的发展，我国开始实施新版 GMP。新版 GMP要求与欧盟标准接轨，对企业在生产制药的要求越来越高、越来越严格。为了保证药品质量，就必须提高 GMP现场检查的质量，使药品 GMP现场认证检查环节更加规范。

简介：摘要：新型冠状病毒肺炎疫情对全球造成了严重影响，在没有疫苗和特效治疗药物的情况下，消毒成为阻断病毒传播的重要技术手段。本文通过对新型冠状病毒的相关特性分析，研究了针对新型冠状病毒肺炎的一系列消毒技术。在新型冠状病毒肺炎疫情暴发期间，济南市第二疾病预防控制中心对一小区新型冠状病毒肺炎待排查病例住家进行了现场消毒，分别通过消毒准备、消毒前采样、现场消毒、消毒后采样和消毒效果评价等过程，验证了所研究的消毒技术的有效性。对消毒前后的采样数据进行对比，结果显示空气、物体表面细菌菌落总数的杀灭率≥ 90%，且消毒后均未检出新型冠状病毒，结果表明该消毒技术的消毒效果符合标准。最后，通过对错误的消毒方式和过度消毒的危害进行分析，强调了“科学消毒、精准消毒”的重要性，对疫情防控工作具有较好的指导价值。

简介：摘要：新冠疫情的暴发暴露了我省现有公共卫生体系的一些不足,特别是流行病学调查人员数量与能力的不足，全面开展培训、建设一支注重实战、技术过硬的现场流行病学调查队伍已是迫在眉睫。本文通过分析我省现场流行病学人才队伍现状、培训工作模式，结合现有培训的经验，在授课内容、师资力量、结业标准、结业方式等方面不断探索湖北省现场流行病学培训的新模式，为推进我省现场流行病学培训项目工作提出新思路。

简介：摘要：药品生产质量管理规范是世界范围内公认的一种质量管理制度，是确保药品质量管理的基础，其在实际管理过程中主要根据实际的药物生产情况制定合理的检查管理方案，明确各环节的管理要求，确保各项管理制度的落实，最大限度的实现行政资源作用的发挥，为了探究如何提升生产质量管理现场检查质量，作了如下研究分析。