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  • 简介:(摘要)药物临床试验中依从试验方案是保障试验结果真实性和科学性的重要因素,也是伦理委员审查的关键环节。然而,在试验过程中,不依从方案的问题屡见不鲜,是伦理委员审查的难点。因此,本文总结福建省肿瘤医院伦理委员对不依从方案报告管理中存在的问题,分析产生原因,提出处理和持续改进建议,为其他医院伦理委员探索不依从方案报告的管理提供借鉴。

  • 标签: ()药物临床试验项目 不依从方案 伦理委员会 处理和改进
  • 简介:(摘要)药物临床试验中依从试验方案是保障试验结果真实性和科学性的重要因素,也是伦理委员审查的关键环节。然而,在试验过程中,不依从方案的问题屡见不鲜,是伦理委员审查的难点。因此,本文总结福建省肿瘤医院伦理委员对不依从方案报告管理中存在的问题,分析产生原因,提出处理和持续改进建议,为其他医院伦理委员探索不依从方案报告的管理提供借鉴。

  • 标签: ()药物临床试验项目 不依从方案 伦理委员会 处理和改进
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  • 简介:摘要目的尿微量蛋白联合检验在高血压肾损害中的检验价值探究。方法本次研究对象选择了我院在2018年3月-2019年3月所收治的60例原发性高血压患者,按照数字随机的方式将患者分成,按照诊断标准将其分成实验Ⅰ期20例,实验Ⅱ期20例,实验Ⅲ期20例;同时随机挑选同一阶段20例健康患者作为对照组,对所有研究对象进行尿微量蛋白联合检验。结果实验组患者TRF、α1-MG以及MA水平有着明显的提升,而且还会随着患者病程的严重程度而提升,在这其中实验Ⅰ期患者α1-MG水平明显要高于对照组患者,数据比较差异具有统计学意义P<0.05;实验Ⅱ期与Ⅲ期患者TRF、α1-MG以及MA也明显要比对照组高的多,组间对比差异具有统计学意义P<0.05。结论TRF、α1-MG以及MA水平在高血压早期肾损伤诊断中有着较强的敏感性,而尿微量蛋白联合检验能够有效提高检验的准确率。

  • 标签: 尿微量蛋白联合检验 高血压肾损害 检验价值