简介：摘要对我国的药品生产企业委托生产进行管理主要是为了达到促进药品企业发展的效果，主要对相关的法律法规等方面进行研究，并在这一基础上对相关的生产经验进行总结，从根本上促进药品生产企业委托生产的管理效果，并提出相应的建议来对其进行完善。

简介：摘要目的优化肝胆清片生产工艺。方法对渗漉工艺、水提取工艺、干燥工艺、崩解剂和包衣材料的选择进行了考察。结果确定渗漉法接收渗漉液为5倍量，加水10倍量水提取法提取，进风温度在170～180℃，出风温度在90～100℃条件下干燥，加入微晶纤维素作为崩解剂，80％乙醇作为黏合剂，选择欧巴代（Opadry）Ⅱ作为包衣材料，效果最好。结论该工艺可行，参数合理，易操作，完全符合肝胆清片生产的要求。

简介：摘要目前，我国味精年产量已达100万T以上，居世界第一。味精由名谷氨酸钠，它是增强食品风味的生物增味剂。味精生产全过程可划分为四个工艺阶段(1)原料的预处理及淀粉水解糖的制备；(2)种子扩大培养及谷氨酸发酵；(3)谷氨酸的提取及谷氨酸单钠的制备；(4)味精精制。

简介：摘要药品生产企业的仓储区首选应满足《药品生产质量管理规范》的要求。应有充分的储存空间，储存条件，设施，设备及专业技术人员，应避免发生差错，以防止混淆，污染及交叉污染。在日常工作中要对所入库的物料，原料，辅料，半成品以及成品等应进行分类，分区，定点定置存放，防止混淆，污染及交叉污染。出库时应根据生产车间的领料单及成品发货单，认真核对名称，规格，批号，数量等方可出库。严格按照GMP的要求进行管理。

简介：摘要由于小型医疗器械生产企业的经营环境和自身特点，造成了对其监管的苦难，本文对小型医疗器械生产企业监管进行了研究，分析其监管难度，并对此提出加强对小型医疗器械生产企业监管的建议。

简介：摘要众所周知，在进行药品生产的过程中，生产药品所用设备会形成一定的药渣残留，使用一种或者一整套清洗方法把设备上不能够看见的残留物进行去除并到达能够接受的残留限度的过程就是设备的清洁。所谓清洁验证就是利用化学试验的手段对清洁过程的科学性、有效性以及可控性等进行证明，另外，在验证结束之后则应当按照验证中规定的方法对其进行定期监控，实现有效的药品日常生产规程。

简介：摘要目的丁基橡胶塞通过正确的清洗、灭菌方法后才能用于注射剂产品。方法通过对胶塞清洗过程中各项参数的设置，使清洗、灭菌后的胶塞即符合生产要求同时符合质量要求。结果清洗、灭菌后的胶塞符合质量要求。结论生产实践证明，合理、合适的胶塞清洗工艺参数的设置，可使胶塞在清洗、硅化、灭菌、干燥过程中都符合GMP要求，可得到符合生产使用要求和质量要求的胶塞，可节约成本，降低损耗，使质量风险降至最低。

简介：摘要目的对复方一枝蒿片原有生产工艺进行改进，提高产品收率，保证产品质量，提高生产效率。方法以水提取工艺、浓缩与干燥工艺、片剂成型工艺为评价标准，对复方一枝蒿片剂生产工艺进行优化研究。结果相对于复方一枝蒿片原生产工艺，优化后的生产工艺能够满足大规模生产高质量复方一枝蒿片的要求。结论复方一枝蒿颗片生产工艺改进后，制片收率和生产效率都有明显提高，产品质量均一稳定。

简介：

简介：摘要目的掌握我市小型和微型铅酸蓄电池生产行业铅危害情况,为职业卫生相关部门管理和企业对铅污染的防治，保护工人的身心健康提供更多的理论依据。方法通过现场职业卫生学调查，结合工作场所铅及其化合物浓度的监测和接铅作业人员健康监护资料进行综合分析。结果混合生产车间、排毒装置设计缺陷、二次扬尘等综合因素造成了工作场所空气中铅浓度超标，但是通过采取一定的职业卫生管理措施，接铅作业人员的身体受损情况较轻。结论企业只有在生产过程中使用机械化、自动化、密闭化，及时进行改进防护设施设计不合理的地方，实行“5S”管理和清洁生产制度，职业卫生管理工作到位，才能有效控制铅危害。

简介：摘要目的通过探讨药品安全事件中药品缺陷产生各阶段药品生产者的刑事责任，明确药品生产者在此类事件中所可能涉及的常见罪名。方法采用文献研究、理论分析和案例研究方法，结合法理基础研究、法学基础理论来分析药品生产者在药品安全事件中所应承担的常见刑事责任。结果刑事责任承担方式应适用刑法学理论和刑法的相关规定，在专门设置的涉药犯罪条款尚不充分的情形下，在药品安全事件中适用其他条款，可严密涉药刑事法网。结论正确认识药品安全事件中的刑事责任有利于惩治违法药商、规范药品市场、保护人民群众的合法权益。

简介：摘要目的对某铅酸蓄电池生产企业的局部通风排毒系统进行卫生学评价，对存在的问题提出改进建议。方法对作业现场进行卫生学调查，按照规定方法测定风管风速、罩口风速、作业场所空气铅浓度。结果总风管风速26.3m/s～28.6m/s，罩口风速0.59±0.09m/s～1.16±0.26m/s，控制风速0.20～0.50m/s，空气铅时间加权平均容许浓度0.002～0.017mg/m3。结论局部通风排毒系统运行尚可，但风管安装存在一定的缺陷。