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264 个结果
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-07-17
  • 出处:《医药前沿》 2015年第7期
  • 机构:美国FDA批准了日本安斯泰来的广谱抗真菌药Cresemba(艾沙康唑),该药主要用于治疗侵入性曲霉病和毛霉菌病,这两种真菌感染多发于血癌患者。
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-11-21
  • 出处:《医药前沿》 2015年第11期
  • 机构:美国FDA批准了美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药Zarxio(通用名:filgrastim-sndz)上市。Zarxio由诺华旗下的山多士(Sandoz)公司开发,是安进Neupogen(非格司亭)的生物仿制版。Neupogen最早在1991年就获得FDA批准用于治疗5种情况的中性粒细胞减少(接受骨髓抑制剂化疗的、接受诱导或巩固化疗的急性髓性白血病、接受骨髓移植的癌症患者、接受自体外周血干细胞采集和治疗的患者、以及患有严重的慢性粒细胞减少的患者)。
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-05-15
  • 出处:《医药前沿》 2015年第5期
  • 机构:欧盟委员会已批准生物技术巨头新基公司的重磅口服药物Otezla用于2种自身免疫性疾病的治疗:用于对其他系统疗法包括环孢素、甲氨蝶呤或补骨脂素紫外线疗法治疗无响应、有禁忌或不耐受的中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的治疗;作为单药或联合其他疾病修饰抗风湿药物用于对先前DMARD疗法响应不足或已经不能耐受的活动性银屑病关节炎成人患者的治疗。
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-01-11
  • 出处:《医药前沿》 2015年第1期
  • 机构:欧盟首次批准一种干细胞疗法可以在欧盟范围内临床使用。这种干细胞疗法用来治疗一种可导致失明的眼部疾患。这种被称为Holoclar的疗法对80%的角膜缘干细胞缺乏的病例有效。欧洲药品管理局说,这一决定是干细胞治疗领域一个重大发展。
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-08-18
  • 出处:《医药前沿》 2015年第8期
  • 机构:位于英国牛津的生命科学公司——凡诺华集团研制的凡诺华缓解关节肌肉疼痛片作为首个中草药产品,经英国药品及保健品管理署(MHRA)批准,现可在全英OTC专柜发售。这是2004年4月欧盟颁布《传统植物药注册程序指令》后第一个在英国注册成功的中草药产品,此举是MHRA政策进步的显著标志。
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  • 简介:摘要通过查阅相关文献,阐述中国药品标准的现状,并对药品质量标准执行时存在的问题进行分析,笔者认为完善药品质量标准、建立健全药品标准信息的查询和发布平台、彻底整顿中药饮片炮制规范的质量标准等措施能够改善药品标准现状、提高药品标准的权威性。

  • 标签: 药品标准 现状 完善
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-04-14
  • 出处:《医药前沿》 2015年第4期
  • 机构:2015年1月21日,国家食品药品监督管理总局下发通知,禁止地方将引种自国外且尚未批准进口的药用植物及国内新发现的药材收载入地方药材标准,要求消除地方药材标准与国家标准之间存在的同名异物、异名同物现象。
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  • 简介:摘要目的为了规范痔疮的治疗,使痔疮患者得到更为合适、简便的治疗,减少患者的痛苦及负担。方法通过对本院自2011年1月至12月以来收入的80例痔疮患者的保守治疗及预后统计,将其病例资料,治疗后恢复的情况归纳整理得出结果,以此探讨痔疮一般治疗的方案选取。结果80例保守治疗后治愈21例(26.25%),好转56例(70%),无效3例(3.75%),总有效率96.25%,其中有56例中重度患者治疗后好转,3例因大出血行手术治疗。结论对于痔疮患者大部分都能通过保守治疗而改善症状,只有极少部分重度患者需要施行手术治疗。

  • 标签: 诊断 治疗 保守治疗
  • 简介:摘要本文笔者结合多年从事妇产科护理工作的临床经验,从新生儿一般护理、母乳喂养指导、婴儿抚触指导、产妇一般护理、产妇产后营养指导及产后性生活和避孕指导等6个方面,阐述了科学产后护理主要内容。

  • 标签: 产后护理 探讨
  • 简介:摘要目的建立汉桃叶胶囊的质量控制标准。方法采用高效液相色谱法测定该药品中反丁烯二酸的含量。结果反丁烯二酸进样量在0.013μg~0.26μg之间线性关系良好,r=0.999674。精密度测试,相对标准偏差(RSD%)=0.52%。加样回收率试验,平均回收率为98.69%(RSD=0.42%,n=5)结论所采用的方法操作简便、快速、准确、可行性及重复性良好,能有效控制该制剂的质量。

  • 标签: 汉桃叶胶囊 反丁烯二酸 HPLC
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  • 简介:摘要目的提高地砜软膏的质量控制标准。方法采用化学反应法对制剂中地塞米松进行定性鉴别、采用紫外分光光度法对制剂中氨苯砜进行定性鉴别;采用UV法测定制剂中氨苯砜的含量。选择290nm波长。结果样品化学反应鉴别均呈正反应,样品在290nm波长处均有最大吸收。氨苯砜在1.0~6.0μg/L范围内的线性关系良好,Y=9.562X-0.0228,r=0.99999n=6,平均加样回收率为100.1%,RSD为0.3%(n=9)。结论该方法简便,准确,专属性强,可用于该制剂的质量控制。

  • 标签: 地砜软膏 地塞米松 氨苯砜
  • 简介:摘要目的研究风咳合剂的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中麻黄,百部,甘草进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱进行含量测定。结果各薄层定性鉴别色谱中,所鉴别的药材薄层色谱特征明显,在与对照药材相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性无干扰。盐酸麻黄碱在8.59375~550μg?ml-1范围内(r2=0.9999),盐酸伪麻黄碱在8.6~552μg?ml-1范围内(r2=0.999),呈良好的线性关系,平均回收率分别为97.69、98.13,RSD%分别为5.52、5.61。结论薄层定性和高效液相测定方法可用于制剂的质量控制。

  • 标签: 风咳合剂 质量标准
  • 简介:摘要目的探讨紫菀止咳滴丸质量控制方法及应用效果。方法指定具有专业知识及丰富经验的实验室检验人员完成各批次紫菀止咳滴丸检测工作。记录各批次紫菀止咳滴丸中总黄酮含量,将所得数据经专业分析(统计学)后获得结论。结果对不同批次紫菀止咳滴丸均给予高效液相色谱法检测可知,各批次总黄酮含量对比结果并无显著差异(P>0.05),提示各批次紫菀止咳滴丸质量控制效果良好。结论利用高效液相色谱法可准确测定紫菀止咳滴丸中总黄酮含量,为准确实施药物质量控制工作提供可靠依据,有效保障患者疗效及预后,利于维持良好的医患关系。

  • 标签: 紫菀止咳滴丸 控制质量 高效液相色谱法
  • 简介:摘要目的建立骨中宝质量控制标准。方法采用GC法对处方中的樟脑,水杨酸甲酯进行了鉴别;用GC法测定了方中薄荷脑的含量。结果在GC色谱中检出樟脑,水杨酸甲酯;薄荷脑在0.5mg•mL-1~0.45mg•mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.999),平均回收率为99.5%,RSD=1.0%(n=6)。结论本法定性、定量简便,专属性强,准确度高,能有效地控制骨中宝的质量。

  • 标签: 骨中宝 GC 樟脑 水杨酸甲酯 薄荷脑
  • 简介:摘要目的基于当前中药制剂质量标准存在的问题,探讨提高中药制剂质量标准的可行性方法。方法通过对中药制剂质量标准现状的分析,对中药制剂质量标准的研究提出相关建议。结果中药制剂质量标准上虽已取得一定成绩,但总体水平还比较低、缺少量化指标、与中药现代化相比,还有很大差距。结论加快对中药制制剂质量标准的研究,对中药制剂的发展具有重要意义,也是实现中药现代化的未来发展趋势。

  • 标签: 中药制剂 质量标准
  • 简介:摘要目的改进天麻胶囊中关于天麻的鉴别方法。方法对原鉴别方法中供试品的前处理条件进行改良,采用高效液相色谱法(HPLC)测定。结果采用改进后的方法可使天麻素含量明显增高。结论改进后的方法更简便,药品质量可以得到更好的控制。

  • 标签: 天麻胶囊 质量标准 天麻素 高效液相色谱法 改进