简介：“尿动力学技术规范”（goodurodynamicpractice,GUP）是国际尿控协会（ICS）第1份关于尿动力测量、质量控制和结果判断的技术规范报告，它既适用于临床工作又适用于基础研究，由ICS尿动力学标准化委员会发表。作者为：W．Schaefer、P．Abrams、廖利民、A．Mattiasson、F．Pesce、A．Spangberg、A．M．Sterling，N．R．Zinner、P．vanKerrebroeck。

简介：【摘要】：技术转移是当前药品生命周期的重点内容，也是当前产品质量体系、知识管理的重要组成部分，直接关系着药品的整体有效性与安全性，需要加强重视力度。基于此，本文从当前的药品注册核查中技术转移现状入手，深入开展分析，明确其技术转移过程中存在的不足，针对性提出合理的技术转移优化策略，旨在为当前的药品监管提供良好的参考，以提高我国药品质量可控性。

简介：摘要随着临床医学技术的不断进步，DR检查诊断技术在临床诊疗中的作用越来越显著，给人们诊断以及治疗方案的制定有着重要的参考价值。但是在实际应用DR技术的过程中，受到多种主客观因素的影响，使其操作过程出现多种问题，给DR检查结果的准确性带来一定的负面作用。基于此，笔者结合自身多年从事放射科DR操作工作经验，简单的对放射科DR操作技术规范化做出以下几点分析，以供参考研究。

简介：【摘要】目的：介绍我院规范化管理临床试验用药品，将有效参考依据、借鉴提供给建设试验用药品管理。方法：从创建管理试验药房模式、管理人员专职化、搭配硬件设施、创建管理药房制度、拟定操作标准规程、强化培训等方面，明确规范化管理试验用药品。结果：试验药房运行呈现标准化，药物管理更具规范性。结果：构建试验用药科学化、规范化管理现实意义十分重要。

简介：【摘要】在国家医药事业不断发展的背景之下，开发和研制生物技术药品是目前医药行业的热点，对这类药品的监管也需要在原有的基础上不断加强。国内有关药品监管的工作前后已经有二十多年的历史，但随着药品种类的不断变化，目前的监管体系还需要不断革新。生物制药药品的注册和评价是其中重要的一环，也是最容易受到影响的一环，需要特别注意。基于此，为研究生物制药药品注册与评价，文章立足药品注册概念，分析了我国生物制药药品的评价方法，希望能为相关工作提供参考。

简介：【摘要】我国药品注册与管理的相关机制与流程较为严格，而严谨的管理为确保药品的安全性与有效性提供重要的制度保障，同时也是对药品研发成果的重要检验。随着药品注册管理新政的不断推进，我国药品研发申报的开展也不可避免地受到了影响。因此，为了有效地进行药品研发申报，需要对药品注册管理新政进行深入地了解与研究，有助于提高药品研发申报的成功率及效率，进而提升企业的经济效益。

简介：为规范全髋置换手术技术，提高全髋关节置换技术水平，经国家医学继续教育委员会批准，中山大学附属第一医院关节外科、广州医学院第一附属医院骨科、《中华关节外科杂志（电子版）》编辑部将于2012年7月7～8日在广州远洋宾馆举办国家级继续教育项目第五届关节外科研讨会“初次全髋关节置换技术规范与进展”。会议将邀请国内外一流关节专家进行专题演讲，结合病例讨论、专家建议的互动方式，重点围绕髋关节置换基本技术展开讨论。

简介：摘要目的探讨PICC护理安全管理的方法，保证患者置管安全。方法通过成立PICC管理工作小组、完善各项管理制度、明确PICC操作护士的资质条件、规范操作标准和工作流程、《建立PICC患者使用手册》、建立PICC维护门诊、定期评价等措施保证患者置管安全。结果2018年1月至2018年12月为住院患者行B超引导PICC置管227例；平均置管天数73天；一次穿刺成功率99.2%；并发症发生率为2.6%；患者满意度为98.2%。结论实施PICC规范管理在提高PICC置管率，降低置管并发症，延长置管时间，保证静脉输液安全起到了积极的作用。

简介：

简介：摘要：目的：分析药学干预管理对规范麻醉药品处方和合理用药的影响。方法：选定2018年1月~2019年12月为回顾研究时间，以2018.1~2018.12间未实施药学干预管理的5770例临床麻醉处方为对照组，并以2019.1~2019.12间实施药学干预管理的5770例临床麻醉处方为观察组，对比两组麻醉药品处方管理效果并合理用药的情况做差异分析。结果：观察组管理质量及满意度评分均显著高于对照组，p＜0.05，且观察组各不合理用药情况的总发生率显著低于对照组，p＜0.05。结论：对临床麻醉药品处方进行药学干预管理可以提高管理质量并减少不合理用药情况的发生，患者的整体满意度也由此提高，临床应用价值显著。

简介：为提高全膝关节置换技术水平，规范全膝置换手术技术，经国家医学继续教育委员会批准，中山大学附属第一医院关节外科、广州医学院第一附属医院骨科、《中华关节外科杂志（电子版）》编辑部将于2011年7月9～10日在广州远洋宾馆举办国家级继续教育项目第四届关节外科研讨会“初次全膝置换关键技术及难点对策－规范与进展”。

简介：为提高全膝关节置换技术水平，规范全膝置换手术技术，经国家医学继续教育委员会批准，中山大学附属第一医院关节外科、广州医学院第一附属医院、《中华关节外科杂志（电子版）》编辑部将于2011年7月9-10日在广州远洋宾馆举办国家级继续教育项目第四届关节外科研讨会“初次全膝置换关键技术及难点对策一规范与进展”。会议将邀请国内一流关节专家进行专题演讲，结合病例讨论、专家建议的互动方式，重点围绕膝关节置换基本技术展开讨论。

简介：

简介：【摘要】随着社会的进步和人们思想观念的不断改变，对药品的生产质量也提出了更高的要求。药品是对病患进行治疗的主要物品之一，在临床上根据病患不同的病情类型，会采用不同的药物对病患进行针对性的治疗。化学药品注册是药品生产的一个重要环节，随着临床医学技术的不断进步，目前所使用的药物种类增多，因此在注册方面也出现了批量化的趋势。注册的批量化表明药品的生产规模也需要扩大，因此这也成为了药学审评关注的重点，特别是对于化学药品其组成成分较为复杂，因此在注册方面则需要更加注意。本文对化学药品注册批量问题进行了相关的探讨，具体内容如下。

简介：摘要：2022年1月1日起实施的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》（以下简称《启动工作程序》）对参与药学研制、药理毒理学研究、临床试验以及生产制造的相关单位和机构，即“全链条”研发生产主体及药品研发“全生命周期”合规风险提出核查要求，明确了启动注册核查的对象、启动注册核查的风险考虑因素、核查原则和程序等问题。《启动工作程序》的实施应当引起申办者、研究机构、外包服务机构等研发生产主体的高度重视。“研发生产主体”“风险因素”“重大不合规”“质量管理体系”“有因检查”等监管概念构成了药品注册核启动及持续监管的基本框架。基于此，本篇文章对药品注册核查关注的合规风险进行研究，以供参考。

简介：摘要：药品注册申报工作对保障公共卫生安全具有重要意义，但在实际操作过程中往往会遇到各种各样的问题。在药品注册过程中，存在数据不全、数据不全、研究结果不充分等问题，不仅不符合相关法律规定，而且可能导致药品质量安全得不到有效保障。笔者本篇文章意在探究药品注册申报存在的问题并总结出问题解决的建议，意在助力于降低药品注册申报问题的出现。

简介：

简介：摘要目的研究导致中老年人在服用西药之后引起不良反应的主要原因，并针对原因制定相应的给药意见。方法从档案室抽调1200份病例，并从中筛选出752份年龄在50岁以上的患者病例，统计出752份病例中出现不良反应的例数（记录患者不良反应的临床表现，以及导致患者出现不良反应的主要原因），最终根据统计得到的结果，对用药方案进行优化。结果由于患者肝肾功能异常，导致患者出现不良反应的概率是最大的，占比达到了41.49%；“患者年龄过大”是导致患者出现不良反应的共计35例，占比为23.81%；“患病种类多”导致患者出现不良反应的患者数为43位，占比为29.25%。结论导致中老年人用药之后出现不良反应的原因有很多，包括患者年龄、患者肝肾功能，以及给药的方式等，为了有效降低患者出现不良反应的概率，要完善相应的护理用药措施。

简介：

简介：摘要目的分析住院药师参与病区备用药品管理的用药安全效果。方法在2015年的2到2018年2月，我院选取病区备用药品86种，这些药品规格为92个，来自于12个科室，分析药品管理中出现的不合理基数。结果通过分析了解到，住院药师参与后不合理的药品管理数量明显减少。结论住院药师参与到病区备用药品管理中，能维护用药的安全性，适合院内推广和应用。