简介:摘要:近年来,科学技术发展日新月异,推动社会经济形势发生了深刻的变化,我国社会主义现代化建设进入高质量发展阶段,人们的生活质量不断提升,对于食品与药品的质量安全有着更高的要求。医药行业是国民经济的重要组成部分,具有技术要求高、生产经营风险大、收益高的特点,伴随着经济全球化趋势的深入,医药行业的竞争性不断增强。在新的时代条件下,现代医学技术为制药企业生产经营注入了不竭的活力,药品质量对于国计民生产生着重要的影响。制药企业的药品研发阶段是整个生产流程中的关键环节,实施高效的研发质量管理工作,对于保障药品的质量、提升企业发展潜力和市场竞争力具有现实性意义。本文通过分析当前制药企业在药品研发阶段质量管理中存在的问题,尝试从建立健全质量管理体系、提升研发技术的前瞻性、强化研发人员技术训练等方面提出优化对策,希望为推动药品研发质量管理工作标准化发展提供一些思考。