简介:摘要:制药工业是一个综合性很强的行业,涉及到多个领域,它包括了化学、医药等,是现代社会发展的重要产业之一,它对整个人类文明进步与现代化建设具有重大影响。随着现代经济全球化进程不断加快和科学技术水平提高以及人们生活水平和健康意识不断提高,对合成药物产品质量要求越来越高,而以传统工艺为主导的合成型企业面临着巨大挑战。因此对其流程进行优化研究就显得尤为必要。从整个化工行业出发来阐述合成制药过程存在的问题以及改进方法,并根据现有文献资料及相关数据分析总结出目前国内外对于化工生产流程优化方面提出的建议,为以后其他研究者提供一定参考价值与借鉴作用,同时对促进我国医药工业更好地发展和进步有着重要的现实意义。
简介:摘要:常用的施工质量控制方法有统计质量控制理论,全面质量管理理论,六西格玛质量管理方法,而对于上述三种控制方法的开展,还要具体借助一些工具来实施,这样才更加具有规范性,更有系统性,才能使实施的过程变得更加井然有序。一般常用的工具是排列图,直方图,因果分析图,分层法,控制图,散布图,统计分析表等,这些工具可以帮助我们更好的开展对制药工艺工程项目进行监督和控制的工作,在保证规范性的基础上,更能准确及时地反馈监督和控制的力度以及它们所达到的效果,进而能够及时的进行改进工作,使控制的作用发挥到极致。
简介:摘要:目的:本标准确定相对密度来保证流浸膏的收得率更合理进行工艺筛选,加入1%101果汁澄清剂在冷藏(2~8℃)PH5.1~5.5的条件下进行考察考察3天,澄明度效果好,比较稳定。阿胶含有大量蛋白质和氨基酸,以总氮量为指标对本制剂进行含氮量测定,来确定阿胶益寿口服液的质量标准。方法: 在原工艺[1]基础上,我们对工艺中未提及的影响提取的其它因素、流浸膏的收得率及相对密度进行考察,加水量是影响水提效果的因素之一,为更好保证每批质量,应将水量数据化,我们设计水量为8、6、4倍进行提取;阿胶含有大量蛋白质和氨基酸,以总氮量[3]为指标对本制剂进行了含氮量测定。结果:定性鉴别分离好,专属性强;含氮量每ml不得少于4.40mg。结论:确定相对密度来保证流浸膏的收得率更合理进行工艺筛选,质量标准简便准确,灵敏度高,可用于阿胶益寿口服液质量的控制。