简介:摘要研究了中药胶囊剂总混粉及充填后胶囊的储存期限。结果表明在储存60天的期限内,总混粉及充填后胶囊的外观、性状、水分、含量、微生物限度均符合评价标准的要求,能够确保药品质量。
简介:
简介:摘要根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)及《中华人民共和国药典》(2015年版),基于现行有效的国家标准、行业标准的要求,结合技术审评的要求及生产企业的研发经验对医用射线防护喷剂的原材料控制、生物相容性评价、技术要求、风险管理及临床评价等方面进行分析。
中药胶囊剂中间产品储存期限的研究?
高频手术电刀不良事件分析与产品改进的研究
医用射线防护喷剂产品安全有效性分析
桃江县2013年到2016年水产品霍乱弧菌污染分析