简介：摘要随着时间的推移和时代的不断改革创新，我国自从宣布正是进入二十一世纪以来，无论是社会经济的发展还是综合国力的提升，在与历史进行相比的角度来说，都已经实现了自身本质的飞跃。在国家进行发展的形势之下，我国的广大人民群众基本生活水平具有了非常显著的提升，人民对于日常生活中各项工作的要求都变得越来越高，再有，药品治疗这种其实是我们在日常的工作以及日常的生活中非常常见的一种治疗方式，从这两点我们就能够看出药品的生产质量的重要性。所以在接下来的文章中，我们会提及到药品生产企业在药品生产过程中的偏差管理的意义，除此之外我们还会对目前为止的药品生产企业偏差管理的误区进行相关的阐述，试图对药品生产企业中的偏差管理提出一些建设性的意见。

简介：摘要：随着时间的推移和时代的不断改革创新，我国自从宣布正是进入二十一世纪以来，无论是社会经济的发展还是综合国力的提升，在与历史进行相比的角度来说，都已经实现了自身本 质的飞跃。在 国家进行发展的形势之下，我国的广大人民群众基本生活水平具有了非常显著的提升，人民对于日常生活中各项工作的要求都变得越来越高，再有，药品治疗这种其实是我们在日常的工作以及日常的生活中非常常见的一种治疗方式，从这两点我们就能够看出药品的生产质量的重要性。所以在接下来的文章中，我们会提及到药品生产企业在药品生产过程中的偏差管理的意义，除此之外我们还会对目前为止的药品生产企业偏差管理的误区进行相关的阐述，试图对药品生产企业中的偏差管理提出一些建设性的意见。

简介：摘要：药品安全的重要性越来越重要了，药品中含有微生物是不合格了，会直接影响到人们的用药安全甚至是生命，也不符合 GMP中的管理规范。由于药品微生物会对药品造成破坏，所以我们必须在生产过程中严格把控生产环境，药品在制作的过程中会受到微生物的污染，所以要采取一定的措施对生产的设备和厂房进行消毒和控制。

简介：摘要药品安全的重要性越来越重要了，药品中含有微生物是不合格了，会直接影响到人们的用药安全甚至是生命，也不符合GMP中的管理规范。由于药品微生物会对药品造成破坏，所以我们必须在生产过程中严格把控生产环境，药品在制作的过程中会受到微生物的污染，所以要采取一定的措施对生产的设备和厂房进行消毒和控制。

简介：摘要目的介绍偏差管理的理念和方法，分析我国制药企业偏差管理的现状、问题、因果，探讨可以解决问题的方式方法。

简介：摘要药品与人们的生活以及健康安全息息相关，所以对于药品生产过程中出现的偏差应该进行严格管理。药品的质量是生产出来的，而不是检验出来的，在隐形药品生产中加强控制。药品生产企业要以可持续发展的观点处理偏差，正确对待药品生产过程中出现的偏差，并制定相应的对策来预防，不断完善质量保证体系，提高药品生产的质量，最大限度保证广大人民群众用药安全有效。

简介：摘要： 药品与人们的生活以及健康安全息息相关，所以对于药品生产过程中出现的偏差应该进行严格管理。药品的质量是生产出来的，而不是检验出来的，在隐形药品生产中加强控制。药品生产企业要以可持续发展的观点处理偏差，正确对待药品生产过程中出现的偏差，并制定相应的对策来预防，不断完善质量保证体系，提高药品生产的质量，最大限度保证广大人民群众用药安全有效。

简介：摘要建立一个用HPLC对诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法的研究，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.025mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈（8713）为流动相；检测波长为278nm进行检测。结果该方法中定量限为0.2224ng，检测限为0.1112ng，得线性回归方程y=153.42x-3.1432（r2=1），相关系数满足要求，说明诺氟沙星在0.02633μg/ml～26.33μg/ml范围内线性关系良好。结论该方法简便、准确、可靠，可用于诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法。

简介：摘要：药品属于特殊商品，事关人民群众的身体健康与生命安全，质量控制是药品生产中最为重要的内容。近年来，随着我国医药管理体制的不断改革，药品的市场化程度也在不断提升，药品生产企业之间的竞争日趋激烈。如何在保障药品质量的同时，尽可能地控制成本投入，已成为企业提升利润，实现战略发展的关键环节。对此，质量成本管理有着重要的作用。

简介：摘要药品属于特殊商品，事关人民群众的身体健康与生命安全，质量控制是药品生产中最为重要的内容。近年来，随着我国医药管理体制的不断改革，药品的市场化程度也在不断提升，药品生产企业之间的竞争日趋激烈。如何在保障药品质量的同时，尽可能地控制成本投入，已成为企业提升利润，实现战略发展的关键环节。对此，质量成本管理有着重要的作用。

简介：摘要药品是与人们生命安全直接相关的一项特殊商品，制药厂在药品生产过程中应当严格管控其质量，从多个环节控制药品质量，本文提出从药品物料、关键控制点、状况标识、药品验证与确认、设备管理、环境管理、人员管理等方面进行药品生产管理，以此提升药品生产质量。

简介：摘要在诸多管理方法中，质量风险管理最为常见也最为重要，多用于药品的生产管理中。药品共线生产即某一种药品在生产的某一道程序时会和其他药品共用一个生产设备，在生产过程中，很可能因为一些因素对药品质量产生不利影响。本文主要分析了质量风险管理在药品共线生产过程中应用的研究进展，期望能够为药品共线生产的质量风险管理提供一定的参考，确保企业的经济和社会效益。

简介：摘要药品实验室质量控制是实验室技术管理的关键环节，其质量关系到检测数据的公正性，检测实验室接受检测的药品种类繁多，做好实验室的质量控制较为困难，本文从实验室检测仪器及人员操作水平等方面现状，探讨药品检测试验质量控制策略。财务可行的质量控制措施，推动药品检测实验室整体水平。

简介：摘要：制药设备是保证生产过程中药品质量，是不可或缺的硬件条件，是企业十分重要的投资目标。有些关键的生产工艺得以完成、关键的控制工序得以实现。在此，我们探讨制药设备对企业产品质量的影响和实施 GMP的意义。从而促进我国制药行业健康发展。

简介：摘要制药设备是保证生产过程中药品质量，是不可或缺的硬件条件，是企业十分重要的投资目标。有些关键的生产工艺得以完成、关键的控制工序得以实现。在此，我们探讨制药设备对企业产品质量的影响和实施GMP的意义。从而促进我国制药行业健康发展。

简介：摘要： 文章首先剖析了加强中药饮片生产和行业管理的重要性，然后提出了稳定中医药产品质量，加强临床疗效的几点关键方法。

简介：【摘要】目的 :探讨麻疹风疹联合减毒活疫苗生产过程中的无菌操作与无菌灌装。方法 :选取 2016年 2月 -2017年 9月制作的 300支麻疹风疹疫苗，按照制作疫苗的过程分为两组，对照组采用无菌操作、灌装进行麻疹风疹疫苗的制作，研究组采用 麻疹风疹联合减毒活疫苗进行制作。对两组疫苗成功率进行统计。结果: 研究组疫苗的成功率显著高于对照组（ P<0.05） 。结论: 对麻疹风疹联合减毒活疫苗，在生产过程中保证无菌操作与无菌灌装操作，成功率较高，值得在临床中推广，疫苗的制作关系到人的生命安危与健康，应当保证产品的使用安全。

简介：摘要目的探讨麻疹风疹联合减毒活疫苗生产过程中的无菌操作与无菌灌装。方法选取2016年2月-2017年9月制作的300支麻疹风疹疫苗，按照制作疫苗的过程分为两组，对照组采用无菌操作、灌装进行麻疹风疹疫苗的制作，研究组采用麻疹风疹联合减毒活疫苗进行制作。对两组疫苗成功率进行统计。结果研究组疫苗的成功率显著高于对照组（P<0.05）。结论对麻疹风疹联合减毒活疫苗，在生产过程中保证无菌操作与无菌灌装操作，成功率较高，值得在临床中推广，疫苗的制作关系到人的生命安危与健康，应当保证产品的使用安全。

简介：摘要内毒素是常见的外源性致热原，属于强免疫刺激剂，与多种人类疾病密切相关。由于饮用水中会滋长微生物，因此内毒素污染在饮用水中普遍存在。近年来，国外研究中饮用水的细菌内毒素污染开始受到关注，成为饮用水微生物安全领域新兴的研究方向。然而，各种饮料和水之间的内毒素含量存在很大差异性，这在一定程度上表明了部分饮料的原料及其生产过程受到了细菌的污染。本文旨在对饮料中内毒素含量进行检测以及探讨如何对其生产过程卫生质量进行控制。

简介：摘要：内毒素是常见的外源性致热原，属于强免疫刺激剂，与多种人类疾病密切相关。由于饮用水中会滋长微生物，因此内毒素污染在饮用水中普遍存在。近年来，国外研究中饮用水的细菌内毒素污染开始受到关注，成为饮用水微生物安全领域新兴的研究方向。然而，各种饮料和水之间的内毒素含量存在很大差异性，这在一定程度上表明了部分饮料的原料及其生产过程受到了细菌的污染。本文旨在对饮料中内毒素含量进行检测以及探讨如何对其生产过程卫生质量进行控制。