简介:摘要:目的:研究药物临床试验新专业备案自评标准制定及备案实施管理。方法:结合现骨干的法规以及管理要求,融合我院管理经验以及进行资质复核及新专业申报检查经验,针对性地制定相关自评标准,以此为基础建立机构内部的自评小组,以此来开展现场评定,最终结合现场评定报告来判断是否准许备案。结果:制定完整的新专业备案自评标准,通过现场评定后,研究中的21个申请备案专业中,共有17个专业通过了备案自评,其中,2个专业改进后再评,2个专业不具备资格。结论:在进行新专业备案的过程中,自评标准具有较好的执行性,备案管理具有一定的参考意义,因此值得进行推广。
简介:【摘要】目的 探讨精实管理理念下中成药临床应用药学监护策略的制定与成效。方法 我院药剂科于2020年起开展了中成药临床应用药学监护的精实管理,选取医院2019年7月-2020年6月期间的1000张中成药处方作为研究对象,对其进行回顾性分析,对医院中成药临床应用合理性的具体情况进行调查。2020年1-6月期间的500张中成药处方及患者,设为实施后研究对象。将2019年7-12月期间的500张中成药处方及患者,设为实施前研究对象。对精实管理理念实施前后处方合格率,医护人员对合理使用中成药的掌握情况及患者满意度进行分析。结果 实施后中成药处方合格率、医护人员对合理使用中成药的掌握情况以及患者满意度均显著高于实施前(P