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  • 简介:我国降血脂药物的消费市场在2013年已高达166.25亿并保持继续攀升,与此同时,近年重要专利技术的频频到期也使得该领域市场变得异常活跃。本文以在华申请的降血脂药物专利信息为研究对象,针对降血脂药物专利的历年申请量分布、主要专利申请人、申请区域分布及技术领域分布情况等进行分析,描绘出该领域的研发现状,探寻降血脂药物的核心专利技术,挖掘出该领域中的核心的专利申请人及适应技术发展的优势区域,为国内制药企业的新药研发及专利保护提供借鉴。

  • 标签: 降血脂药物 专利信息 专利申请人 研发现状 核心专利 医药企业
  • 简介:为适应信息时代的不断进步和新药研发的高效创新,目前美国FDA、欧盟EMEA和日本厚生省等国外主流国家的药品注册文件递交和审评已经由纸质版走向了电子化。ICHM2EWP(ExpertWorkingGroup)的eCTD指导原则提出了制药商向评审机构进行电子提交的标准结构和格式,采用XML(eXtensibleMarkupLanguage)对元数据和文档结构进行描述,同时对电子提交物的创建、查阅、生命周期管理及归档等方面做了规范。为顺应时代潮流,中国也开始尝试使用eCTD格式对化学新药的申请提出了这一要求。天士力推进的第一个欧盟药品注册项目也采用了当下通行的eCTD文档管理和电子递交(e-Submission)模式,成功通过欧洲电子通道CESP向荷兰药监部门(CBG-MEB)进行了递交。通过这一项目的应用,结果表明eCTD电子文档申报不仅能够保障申报信息规范、完整,而且通过这一标准化途径,也有利于实现信息交互与共享,提高注册效率,为欧盟后续评审过程跟踪提供支撑。eCTD申报模式不仅能够保证注册申报环节规范、便捷,注册材料完整、标准,还能够提高审评效率,节约注册成本,是我国未来药品申报的趋势和方向。

  • 标签: 药品注册 欧盟 电子递交 eCTD
  • 简介:摘要:本文旨在探讨药物分析数据在药品注册申请中的重要性。通过对药物分析数据的获取、评估和应用等方面的研究,阐述其在药品注册申请中的具体应用和意义。同时,分析了药物分析数据在确保药品质量、安全性和有效性方面的关键作用,以及对药品监管和审批过程的影响。此外,还讨论了药物分析数据在药物研发和临床试验中的应用,并对未来发展趋势进行了展望。

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  • 简介:通过对我国目前药学本科教育的现状分析,提出在药学本科理论和实践教学体系中,引入新药申报和专利申请等内容,并对实施方案进行探讨,提出切实可行的建议。

  • 标签: 新药申报 专利申请 药学专业教学体系
  • 简介:专利信息往往受到公众所关注,当中药发明专利申请中含有毒性药物时,其应用可能危害公众健康。梳理了中药毒性药物的主要品种,结合具体的复审案例分析了毒性药物的审查思路,从专利这个层面为食品、药品的安全把关,将所授权的专利可能引起的风险控制到最小的程度,使中药专利信息能够更好地服务于人民群众的身体健康。

  • 标签: 中药 专利 毒性 安全性
  • 简介:摘要:目的   探究消毒供应中心换药器械开展在医院内部互联网线上申请预约服务。 方法  将2020年1月至2020年12月消毒供应中心灭菌的3657件换药器械外科门诊换药人员到消毒供应中心换取换药器械作为对照组;将2021年1月至2021年12月消毒供应中心灭菌的3959件换药器械开展医院内部网络线上门诊外科换药人员申请预约作为观察组。制定满意度调查表,比较两组临床科室人员领取换药器械的满意度。结果  观察组调查的满意度为95%以上;对照组调查满意度为92%,观察组满意度较对照组满意度明显提高(p<0.05)。结论  消毒供应中心通过开展换药器械互联网线上申请预约服务,减少临床科室医务人员往返消毒供应中心的次数和时间,减少临床科室等待无菌换药器械的时间 ,提高了临床科室及社区的工作效率和满意度,加快换药器械的周转,具有推广价值。

  • 标签: 换药器械 互联网 申请预约
  • 简介:中药的合理使用,关系到临床疗效和患者用药安全。由于目前很多因不合理使用中药导致的不良后果均以中药不良反应的形式报告出来,不利于正确评价中药的安全性,对中医药的声誉以及中医药事业的发展造成了不良影响。因此合理使用中药,保证临床用药安全是当前亟待解决的问题。本文针对目前存在的问题,从用药的各环节探讨使用中药需注意的问题,为合理使用中药提供参考。

  • 标签: 中药不良反应 临床用药安全 中医药事业 不合理使用 临床疗效 不良影响
  • 简介:随着社会的进步,物质生活水平地不断提高,人们越来越注重如何提高机体免疫力,预防疾病的发生,以保持身体健康,这就促使市场上保健补养类药物不断增多。但由于消费者缺乏对中药药性知识的了解,不少人盲目进补,导致滥用补药从而引起不良反应。因此如何合理使用补虚药成为医生和老百姓共同关注的话题。

  • 标签: 补虚药 机体免疫力 预防疾病 身体健康 中药药性 不良反应
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  • 简介:目的:提倡抗感染临床药师参与会诊,以促进抗菌药物的合理使用。方法:临床药师参与全院会诊,通过对感染性疾病的临床表现、诊断要点和实验室检查结果进行分析,参与制定个性化的特殊使用级抗菌药物治疗方案。结果和结论:临床药师应用自己的专业知识提供药学技术服务,为临床解决实际问题,得到了临床科室的认可。合理用药必须有临床药师参与;临床药师必须加强回访工作,及时评估用药疗效;临床药师需要不断加强学习,培养临床思维能力,提高临床用药综合分析能力。

  • 标签: 抗感染 临床药师 特殊使用级抗菌药物 药学服务
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  • 简介:谁都希望拥有一口洁白的牙齿,许多人因此把希望寄托在各种具有美白效果的牙膏上。事实上,牙膏的美白功能只适合于部分人群,并且不能长期使用

  • 标签: 美白牙膏 美白效果 部分人群