简介:摘要:本文介绍了基于风险的偏差管理,简述了偏差的调查,根本原因分析,以及实施的纠正预防措施,对实际的偏差管理工作提供有力的指导意义。
简介:摘要:肺结节有一定概率成为肺部恶性肿瘤,危及生命。随着肺CT的普及,肺结节被发现的越来越多,人们对肺结节更为关注。肺癌是我国恶性肿瘤致人死亡第一大原因。西医针对未达到手术指征的肺结节常常以随访为主,无特殊治疗手段,为中医治疗提供了巨大空间和优势。肺结节是多种生理及心理因素的共同影响而引起的复杂病症,其发病与神不使相关,病机以正虚为本,兼气机升降失调、津液代谢失衡,治疗以御神为原则,采取扶正健脾养神、理气解郁安神、化痰消瘀全神之法,为肺结节的临床诊疗提供新的思路与方法。目前“形神合一”理论在癌症的治疗中应用较为广泛,但在肺结节方面并无相关论述,本文试从该角度分析此理论对辩治肺结节的应用,以期为临床治疗肺结节提供切实可行的思路方法。
简介:摘要:BIM技术应用广泛,在工程建设项目的各个环节,如规划、设计、施工、造价、审计等。BIM技术的优势使其成为工程造价管理的重要手段,能够实现工程造价管理工作精细化,有效降低管理成本。工程项目造价管理人员需要运用BIM技术对工程量计算模式进行优化,由此提升工程质量、施工效率和造价控制力。
简介:摘要:新版 GMP管理理念是以预防为主,全过程、全员、全方位的质量管理理念,从产品实现要素人机料法环五个方面构成现场的 GMP管理,将质量保证要素融入到现场质量管理过程中,建立以质量体系为重点的现场管理理念,剖析现场管理的重点难点,寻找控制策略,从而精进和提升质量管理水平。
简介:目的采用UPLC及化学计量学方法考察酒炙当归的最优微波炮制工艺,为从品质角度探讨当归酒炙工艺的规范化提供参考。方法选取黄酒量、闷润时间、微波功率、微波时间作为考察因素,采用正交实验法以阿魏酸、洋川芎内酯A、正丁基苯肽、藁本内酯、丁烯基苯肽为指标,筛选最优酒炙工艺,并对当归酒炙前后的成分含量进行主成分分析。结果酒炙当归最优工艺为每1g当归加黄酒0.5g,闷润时间5h、微波功率750W、微波时间3min。结论本研究首次采用UPLC及化学计量学方法对酒当归的微波炮制工艺进行研究。该炮制工艺加热温度可控,加热时间确定,加料量定量,指标性成分含量高,操作步骤少,耗时短,为当归酒炙工艺提供了一种新方法。
简介:摘要:科学开展风险评估是实施药用辅料风险管理的前提,由于辅料的特殊性和复杂性,目前缺乏具体的评估方法。本文在欧盟辅料风险评估指南的基础上,提出一种基于辅料属性参数的风险指数评分系统,用于总体评估辅料安全性、功能性和质量属性等与制剂质量相关的风险水平。该方法经过验证,具有普遍适用性,可为药品上市许可持有人有效开展辅料风险评估工作提供借鉴和参考。