简介：用近红外漫反射光谱法建立了阿奇霉素颗粒剂的通用性定量分析模型。以21个厂家的103批阿奇霉素颗粒剂建立模型,其浓度范围为3.0%至24.5%。对模型进行外部验证,均方根差（RMSEP）为0.613。此外,还参照ICH的指导原则对模型进行方法学验证,验证项目有：专属性、线性、准确度和精密度。可见,通过选择合适的训练集样本,并精心的挑选建模谱段,建立阿奇霉素颗粒剂的近红外通用性定量分析模型是可行的,该模型可用于快速分析国内各厂家产品的含量。
简介：药物临床研究，特别是新药，1告床试验，具备高质量、高效率和低风险至关重要。为达到此目的，各种研究新方法应运而生。定量研究方法被美国FDA所倡导，在新药临床研究中广泛应用，目的是提高研究质量和效率，降低风险。中国药理学会数学药理专业委员会将于2012年10月25—28日在上海举办”第五届药物临床试验定量研究方法学培训与研讨会”。会议授于国家级继续教育I类学分10分[2012—13-01-080（国）]。有关事项通知如下：
阿奇霉素颗粒剂近红外通用性定量分析模型的建立
第五届药物临床试验定量研究方法学培训与研讨会通知（第一轮）
