简介：

简介：摘要： 人工智能（artificialintelligence，AI）现在还处于起步阶段。AI起初被大规模应用于医疗影像，然后逐渐渗透到药物研发领域。近年来，越来越多的AI企业投资AI+新药研发赛道，以及海外人才的回归，给中国AI+新药研发注入一股新力量。从医疗领域全景来看，AI尚未介入很多细分领域，还需要更长的时间、更系统化的解决方案。要实现AI在医疗领域的全面落地，需要不断优化升级AI系统，提升AI的智能化和个性化。虽然AI在医疗健康领域处于起步阶段，但普及到各细分领域的潜力巨大。

简介：摘要：专利制度在制药行业中促进产业良性发展等多方面都起着关键的作用。专利权利的赋予同时伴随而来的还有相应的义务。对于监管部门，如何合理地运用药品专利强制许可制度来应对公共健康危机，在涉及公共健康的药品专利领域，如何充分发挥专利强制许可制度的作用是当前需要重点关注和研究的课题。基于此，本文主要对我国的药品专利强制许可制度展开了分析讨论。

简介：摘要：药物临床试验主要是以患者或者健康受试者作为主要对象，对药物治疗效果和安全性的系统试验，其不仅是药物上市销售的必经阶段，也是药物安全性的直接保障。本文主要对药物临床试验的开展流程以及对现阶段临床试验监管体系进行分析，希望能够为我国药物临床试验的发展提供理论基础。

简介：摘要：医药产业作为我国新型的产业，其在我国医疗卫生事业发展中发挥着重要作用，随着全面深化改革等行业政策的推进，我国对医药产业提出了新的要求，要求医药相关企业需要不断提高自身的创新能力，以此提高药品研发能力，打造中国医药知名品牌。但是，大多数医药行业创业板制药企业创新投入不足，企业研发强度低，导致总体药品研发实力低下，因此还需要加强重视。本文主要对我国制药企业药品研发现状与对策进行分析 ，以此推动我国制药企业现代化发展。

简介：【摘要】药品监管体系，主要包含五大类，即药品行政垂直监管组织体系，药品监管决策支撑体系，药品监管法律保障体系，药品监管信用保障体系，药品监管人力资源管理体系这五大要素。因为药品的特殊性，如果出现监管不到位，很容易让不合格药品流入市场，严重危害人民的身体健康。药品监管体系的框架构成，把药品的管理方向分段管理，建立合适的机制，逐渐满足社会人民以及公众的需求。

简介：摘要：目的采用横断面研究法调查我国137家医疗机构静脉用药集中调配中心(PIVAS)的信息化和自动化现状，分析PIVAS所在省份和医院级别对信息化和自动化的影响，为我国PIVAS信息化和自动化建设和发展提供参考。方法:采用调查研究法，通过网络对各医院PIVAS负责人进行问卷调查，包括自动化环节、自动化设备、审方模式、审方软件、审方人员、信息化和自动化取得的成效，并分析PIVAS自动化和信息化建设现状和所在省份、医院级别的相关性。结果:共发出问卷138份，回收有效问卷137份，有效回收率为99.3%。调查显示，大部分医院PIVAS做到了处方前置审核，主要审方模式为人工审核与审方软件相结合，主要审方人员为PIVAS药师，被PIVAS使用最多的自动化设备为自动摆药机。调查对象普遍认同自动化和信息化建设提高了工作效率、医嘱合格率、用药安全性和有效性，降低了劳动强度。自动化和信息化建设不受省份和医院级别影响。结论:我国PIVAS信息化和自动化程度较好，且取得了一定成绩，建设情况不受省份和医院级别影响。有必要进一步完善PIVAS信息化和自动化建设标准，为PIVAS信息化和自动化建设提供参考。

简介：摘要：目的：探讨我国药品说明书修订的现状，以促进药品说明书的规范性和合理性。方法：检索我国药品监管部门自2020年1月至2021年7月期间在网站上发布的药品说明书修订公告，分析涉及药品的类型、品种、修订项目等内容，总结修订中存在的问题。结果：近一年半以来，我国药品监管部门共发布了105份修订公告，涉及197个品种。修订项目以禁忌、注意事项、不良反应为主。结论：提高用药安全性是我国药品说明书修订的方向，有待多方的共同努力进一步完善。