简介:目的:建立参龙健脑胶囊质量控制方法。方法:采用TLC方法对参龙健脑胶囊中的人参、地龙、淫羊藿药材进行定性鉴别;采用HPLC法对参龙健脑胶囊中的淫羊藿苷进行含量测定。色谱条件:ZorbaxEclipseXDB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水-磷酸(30∶70∶0.025)为流动相,柱温40℃,流速1mL.min-1,检测波长270nm。结果:采用TLC法能检出人参、地龙、淫羊藿;淫羊藿苷在10~160μg.mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000,n=5)。淫羊藿苷的平均回收率为99.5%,RSD=0.96%。结论:本方法可准确地进行定性、定量,可用于控制参龙健脑胶囊的质量。
简介:目的建立陈香露白露片(甘草、碱式硝酸铋、陈皮、碳酸镁、氧化镁、大黄等)的质量标准。方法采用化学反应鉴别处方中的铋盐和镁盐;采用TLC分别对处方中的陈皮、大黄等进行定性鉴别;采用HPLC法测定甘草酸铵和橙皮苷的含量。结果在TLC图谱中可检出陈皮、大黄等药材的特征斑点;甘草酸铵对照品在42.24~2112ng与峰面积线性关系良好,r=1,精密度试验RSD=0.4%(n=5),平均回收率为101.3%(RSD=2.5%,n=9);橙皮苷对照品在61.44~1843.2ng与峰面积线性关系良好,r=1,精密度试验RSD=0.1%(n=5),平均回收率为100.7%(RSD=1.1%,n=9)。结论所采用的方法准确、可靠,可行性及重复性良好,能有效控制该制剂的质量。
简介:药品不良反应(ADR)监测工作是药品监督管理工作的特别是药品安全监管的重要前哨,是各级药品监督管理部门和卫生行政部门保证公众用药安全、促进合理用药的重要职责,同时也是一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志。在我国ADR监测工作走过20多年的发展历程之后,在新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布实施之际,本文试图在总结过去、分析当前、展望未来之基础上,依据药品不良反应监测核心能力的逐步提升和重点转移,将我国的药品不良反应监测工作划分为初级阶段、发展阶段和成熟阶段,并得出监测工作目前已完成初级阶段建设,正迈向以深化评价能力为特征的发展阶段的结论。
简介:目的采用活体成像技术监测稳定高表达荧光素酶报告基因的肿瘤细胞在裸鼠体内生长及转移情况,为肿瘤治疗药物的研发提供新的评价技术和方法。方法采用Lipofectamine2000介导的基因转染方法,将pGL4.17[luc2/neo]载体转染人肝癌细胞株HepG2,经G418抗性筛选及有限稀释法获得稳定高表达荧光素酶的单克隆细胞;采用活体成像的方法检测转染细胞在裸鼠体内的成瘤情况。结果获得了可稳定高表达荧光素酶基因的单克隆细胞株,将单克隆细胞株植入裸鼠皮下。采用活体成像技术准确监测肿瘤细胞体内生长情况。结论采用活体成像技术构建的肿瘤动物模型是拓展肿瘤体内生长、转移及治疗相关研究的理想模型。