简介：摘要：对于无菌制剂生产车间微生物控制具有至关重要的作用，目前表面微生物取样方法主要为接触碟法，而对于生产设备、部分拐角等采样点具有不规则性，无法使用接触碟法进行采样，因此使用棉签擦拭法进行表面微生物取样。为确认在不同材质上用棉签进行微生物擦拭取样方法的有效性及表面擦拭法回收率试验符合要求，故进行棉签擦拭法进行表面微生物取样方法研究。根据GMP及《中国药典》2020年版要求，棉签擦拭所获得的微生物菌落回收率应在50%～200%之间。
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