简介：目的：阐述HPLC有关物质分析方法各验证项目的接受标准。方法与结果：介绍HPLC有关物质分析方法各验证项目的目的和操作，参阅文献并结合实际工作经验，通过对比分析提出其接受标准。结论：正确理解有关物质分析方法验证的目的，是制定合理接受标准的基础；规范的方法验证需要一个较为公认的接受标准。

简介：目的：探索病毒性脑炎（VE）患儿血清和脑脊液肺表面活性物质相关蛋白（SP－D）的变化情况。方法选择2014年3月—2015年4月期间该院小儿神经科临床收治的27例VE患儿为研究组，另选取同期23例非脑炎患儿为对照组，均采集血清和脑脊液标本，采用酶联免疫吸附试验检测SP－D水平并进行对比分析。结果研究组患儿急性期血清SP－D（13．01±1．43）μg·L－1、脑脊液SP－D（13．39±1．61）μg·L－1与对照组比较均有明显减少。VE患儿恢复期血清SP－D（15．10±1．69）μg·L－1、脑脊液SP－D（15．87±1．72）μg·L－1与急性期比较均有明显增加（P＜0．05）。VE患儿恢复期脑脊液有核细胞数（15．93±1．83）×106·L－1及脑脊液蛋白含量（0．23±0．02）g·L－1与急性期时比较均有明显减少（P＜0．05）。结论SP－D与病毒性脑炎的发病有一定的相关性，临床检测血清和脑脊液SP－D水平对诊断病毒性脑炎及判断病情有重要意义。

简介：目的：对《中国药典》注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质氨苄西林二聚体定位方法进行完善。方法：选择3根不同色谱柱，分别采用药典方法和氨苄西林系统适用性对照品标准图谱方法定位氨苄西林二聚体峰，考察两者结果是否一致。结果：采用药典方法与氨苄西林系统适用性对照品法定位结果不一致。结论：现行标准欠妥，建议对二聚体的定位方法修改为：取氨苄西林系统适用性对照品适量，加初始流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液，取10肛L注入液相色谱仪，记录的色谱图应与标准图谱一致。

简介：目的探讨双水平气道正压通气（DuoPAP）与经鼻持续气道正压通气（NCPAP）联合肺泡表面活性物质（PS）在新生儿呼吸窘迫综合征（RDS）治疗中的价值。方法选取胎龄30～37周之间，生后24h内，确诊为RDS患儿60例，全部患儿按照随机原则分为DuoPAP组及NCPAP组，并予以PS替代治疗，分别观察两组患儿的临床疗效、相关并发症的发生及预后。结果两种通气方式均可改善Pa02，PaCO2，OI，但DuoPAP较NCPAP能迅速改善氧和提高PaO2，降低PaCO2，减少二氧化碳潴留。DuoPAP组再次插管有创呼吸支持率及气胸发生率低于NCPAP组，DuoPAP可减少用氧时间，呼吸支持时间及医疗花费，减轻了患儿的家庭经济负担，减少了患儿氧暴露时间。结论两种通气方式治疗RDS均有效，但DuoPAP较NCPAP相比可迅速改善氧合，减少用氧时间及降低再次插管有创呼吸支持率，值得临床应用。