简介：【摘要】目的：探讨小儿新冠肺炎时期防护的要点。方法：选取无锡市新吴区鸿山街道后宅社区服务中心儿保科2020年2月~2020年10月的80例儿童，实行回顾性分析处理，所有小儿均实行新冠肺炎时期防护，观察小儿新冠肺炎时期防护效果。结果：防护前、后，儿童家长新冠肺炎知识水平评分比较，统计学差异性存在，P＜0.05。结论：小儿新冠肺炎时期加强防护，可以提高儿童家长新冠肺炎知识水平，降低儿童患上新冠肺炎的可能性，因而值得予以应用和推广。

简介：摘要：质量保证系统是以提高和保证产品质量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来，将产品研发、生产、销售和客户反馈的整个过程均建立管理制度，形成的一个有明确任务、职责、权限、相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。目前现行的《药品管理法》已取消了《药品生产质量管理规范》（Goodmanufacturingpractices，GMP）认证，强调药品生产企业应持续地符合药品GMP要求，药品生产企业只有不断改进其质量保证系统并保持质量保证系统有效运行，才能保证持续合规性的要求。进一步提高质量保证系统运行的实效性对药品生产企业提前识别并控制风险、保证药品质量具有至关重要的作用。

简介：摘要：目的探究妇科内分泌失调的临床分析及护理要点。方法选择性分析本院自2019年1月至2020年2月收取的100例妇科内分泌失调患者作为研究对象，依照数字分析形势分成对照组和观察组各50例，分别采取常规的护理和持续性质量改进护理两种模式。比较两组患者的满意度、生活质量以及不良情绪。结果对照组患者的生活质量低于观察组，数据分析有统计价值；观察组患者的满意度和不良情绪均优于对照组，两组数据有差异性。结论对于妇科内分泌失调患者需要进行持续性质量改进护理，可以提升患者的生活质量，减少患者焦虑、抑郁情绪。因此，值得临床大力的推广和采纳。

简介：摘要：药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告，具有鉴别、把关、预防和报告等功能，是质量管理的重要组成部分，是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外，还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控，需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此，做好质量控制实验室的质量管理，对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

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简介：摘要：药品，是用于人们疾病的预防、治疗和诊断的一种特殊商品。药品质量安全与人们身体健康息息相关。近年来，随着人们安全意识和健康意识的加强，药品质量安全的关注度越来越高。切实加强药品监管，确保药品质量安全，为人民群众生命健康提供有力保障成为当前及今后一段时期的重要任务。药品检验工作是药品科学监管的主要技术支撑，对强化药品安全监管，保证人民群众用药安全有效，促进医药产业高质量发展发挥着重要的科技支撑作用[1]。本文通过分析目前药品检验工作现状，找出药品检验工作存在的薄弱点，并思考解决措施，希望为药品监管工作提供更有力的技术支撑。

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简介：【摘要】目的：探究医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案申报要点。方法：按照医院制剂备案相关法规和本院申报成功56个中药制剂申报过程，对医疗机构采取传统工艺配制中药制剂备案的要点进行总结分析。结果：在医疗机构采取传统工艺配制中药制剂备案申报过程中，医院仅是对申报流程进行了简化，其未能降低标准，因此需要长时间予以准备。结论：伴随我国医疗改革，中药制剂备案制申报较为简便、快捷，且审批流程较少，但其于后期监管力度加强，其对备案资料真实性、完整性以及规范性需求较高，同时需对质量标准的控制予以重视。

简介：摘要：目的：分析心脏介入术后并发迷走神经反射的护理要点并进行总结。方法：选择在我院行心脏介入术治疗的76例患者进行研究，诊治时间在2020年6月至2021年6月期间，将患者分为对照组和观察组，每组各38例，对照组患者给予常规护理，观察组患者在对照组基础上给予预见性护理，根据患者术后恢复及术后迷走神经反射情况总结护理要点。结果：对比两组患者术后迷走神经反射发生率，对照组高于观察组，P＜0.05差异存在统计学意义。结论：在心脏介入术后患者护理中应用与预见性护理，可有效降低迷走神经反射发生率，改善患者预后。

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简介：摘要：制粒在药物制剂中作为一个重要操作单元，在生产颗粒剂、胶囊剂、片剂中缺一不可，在一定程度上能够有效的改善药物本身的特性，诸如流动性、黏附性与飞散性， 避免离析多组分药物各成分。分批制粒作为一种相对比较传统的制粒方法，其投料量必须匹配设备的生产能力，溯源依据就在于批次记录产量，因此在许多方面存在不少问题，诸如中间品存储占用空间大等。当前，PAT（过程分析技术）的发展，在制药行业CM（连续制造）逐渐成为一个新的热点，与分批制粒相比，CM有助于生产周期的缩短、生产效率的提高，还能够最大限度的节省人力、物料与占地面积，其本身具有一系列优点 ，诸如产品质量一致性好、自动化与封闭程度高等。随着分批生产模式逐渐转变为CM模式，促使整个制药行业开始关注能够实现连续制粒的双螺杆挤出技术。

简介：【摘要】目的 分别采用常规护理与俯卧位护理，观察其应用在儿童重症肺炎机械通气护理中的临床效果以及实施价值。方法 以随机抽取的方式在我院2020.2月-10月间择42例重症肺炎机械通气患儿作为此次研究对象，以入院顺序将其分为实验组、对照组，对两组患儿的机械通气时间、临床血气指标、治疗效果以及护理满意度做详细记录并分析对比。结果 实验组患儿机械通气时间、各项临床血气指标、治疗总有效率以及护理满意度多方面分析均显优。结论 在儿童重症肺炎机械通气中采用俯卧位护理干预措施，通过合理湿化气道、俯卧位体位引流、定时更换卧位等护理手段，可有效改善患儿临床各项血气指标，降低各种不良事件发生，在改善治疗效果的同时，大幅提升了护理满意度，建议进一步临床推广应用。